Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af måder at forberede patienter på beslutninger om ledudskiftningskirurgi

6. september 2018 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Er patientbeslutningshjælpemidler til total ledudskiftning omkostningseffektive, og optimerer de den kirurgiske henvisningsproces fra primærpleje?

Sundhedsministerierne betragter ventelister til total udskiftning af led som en topprioritet. Forskningsprioriteter til at administrere ventelister indikerer behovet for at etablere benchmarks, der tager hensyn til patientpræferencer. Patienternes præferencer for hofte- eller knæproteser er dog stærkt forbundet med deres misforståelser af indikatorerne for og risici og fordele ved disse procedurer. Disse fejlopfattelser kan korrigeres ved brug af patientens beslutningshjælpemidler. Når beslutningshjælpemidler anvendes i kombination med vurdering af kirurgisk berettigelse, kan der være en reduktion i unødvendige henvisninger til operation, enten fordi patienten ikke er berettiget, eller fordi de kvalificerede kandidater træffer informerede beslutninger om at give afkald på denne mulighed. Det primære studiemål er at evaluere effekten af ​​patientbeslutningshjælpemidler (PtDA'er) på de samlede ventetider (ventetider på kirurgisk konsultation plus ventetider på operation), når de bruges i kombination med en praktiserende lægedrevet klinik til screening af patienter med hofte eller knæ. slidgigt for kirurgisk berettigelse. Større sekundære mål inkluderer at bestemme (a) effekten af ​​PtDA'er på operationsrater inden for to år, (b) effekten af ​​PtDA'er på beslutningskvalitet og (c) omkostningseffektiviteten af ​​PtDA'er for total ledarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette blev ikke angivet som påkrævet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

343

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2H 8P4
        • Queensway Carleton Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 1J7
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til kirurgisk konsultation for hofte- eller knæartrose
  • WOMAC- og HKPT-score indikerer, at smerte- og funktionskriterier vurderes som moderate eller svære, eller der er røntgenologiske tegn på ledskade

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med inflammatorisk arthritis
  • Patienter, der tidligere har haft TJA
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå video-/dvd-beslutningshjælpemidler på grund af døvhed, blindhed, kognitiv svækkelse eller sprogbarriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1: Patientbeslutningshjælp
Patientbeslutningshjælp fokuseret på behandlingsmuligheder for slidgigt i hofte eller knæ og præferencerapport for kirurger. Det anvendte patientbeslutningshjælpemiddel er fra Fonden Informed Medical Decisions
Adfærdsmæssigt: Patient beslutningshjælp

Patienterne vil modtage i) Patientuddannelse: sædvanlig undervisningsbrochure med hjem fra rekrutteringshospitalet ii)en video/DVD PtDA for enten hofte (Behandlingsvalg for hofteartrose) eller knæ (Behandlingsvalg for knæartrose) © Health Dialog 2005.

iii) en personlig beslutningsform: en interaktiv formular, der bruges af patienter efter DVD'en til at fremkalde deres viden, værdier, foretrukne valgmulighed og opfattelser af beslutningsprocessen.

iv) Henvist videre til kirurgen med deres præferencer for operation ved hjælp af en standardiseret rapport over deres kliniske fund plus beslutningsdata (viden, værdier, præferencer).

Andre navne:
  • Ikke gældende
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje

Patienter vil modtage i) den sædvanlige undervisningsbrochure, der er tilgængelig på rekrutteringshospitalet, og som beskriver forberedelse til operation efter beslutningen er truffet, bedring efter operation og udskrivningsplaner.

ii) Henvisning videre til kirurg med en standardiseret rapport med kun kliniske fund

Andre navne:
  • Ikke gældende
ACTIVE_COMPARATOR: 2: Sædvanlig pleje
Sædvanlige patientuddannelsesressourcer til patienter, der gennemgår hofte- eller knæproteseoperationer.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje

Patienter vil modtage i) den sædvanlige undervisningsbrochure, der er tilgængelig på rekrutteringshospitalet, og som beskriver forberedelse til operation efter beslutningen er truffet, bedring efter operation og udskrivningsplaner.

ii) Henvisning videre til kirurg med en standardiseret rapport med kun kliniske fund

Andre navne:
  • Ikke gældende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet ventetid på operation
Tidsramme: September 2010
September 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationsrater bestemmes af andelen af ​​patienter, der fortsætter til operation inden for 2 år
Tidsramme: Januar 2012
Januar 2012
Beslutningskvalitet, i hvilket omfang patienters beslutninger er informerede og værdibaserede
Tidsramme: September 2010
September 2010
Omkostningseffektivitet (herunder estimerede effekter på kvalitetsjusteret forventet levetid og omkostninger)
Tidsramme: December 2017
Denne fase blev forsinket for at have 5 års opfølgningsdata på alle deltagere
December 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Northwestern University
University of Chicago
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
University of Toronto
The Ottawa Hospital
University of Ottawa
Northwestern University Feinberg School of Medicine
Foundation for Informed Medical Decision Making
Queensway Carleton Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawn Stacey, RN PhD, Ottawa Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2009

Først opslået (SKØN)

2. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHRI-2006724
  • FIMDM Research Grant 0099-1 (OTHER_GRANT: FIMDM Research Grant 0099-1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Patient beslutningshjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner