健康なボランティアにおけるプロトンポンプ阻害剤の中止後の症状の評価
2009年6月4日 更新者：Sahlgrenska University Hospital, Sweden
この研究の目的は、健康なボランティアにおけるプロトンポンプ阻害剤（PPI）誘発性の過剰分泌が治療後に酸関連症状を引き起こすかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
プロトンポンプ阻害剤（PPI）による治療は、胃酸のリバウンド過剰分泌を引き起こすことが示されています。
ただし、この現象の臨床的重要性は不明です。
この研究は、PPI による比較的短期間の治療を受けた健康なボランティアが治療中止後に消化不良症状を発症するかどうかを調べることを目的としています。
消化不良症状は、毎日記入される検証済みのアンケートを使用して主観的に測定されます。
胃酸は、酸分泌マーカー（ガストリンおよびクロモグラニン A）の測定により間接的に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、413 45
- Sahlgrenska Univeristy Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- 18～70歳
- インフォームドコンセント
- 消化器疾患の既往歴がない
除外基準:
- 消化不良の訴え
- ピロリ菌感染症
- 鎮痛薬（NSAIDなど）による継続的な治療
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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同一のプラセボを1日1回、28日間投与
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アクティブコンパレータ：パントプラゾール
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パントプラゾール 40 mg を 1 日 1 回、28 日間投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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4週間PPIで治療された健康なボランティアがPPI療法の中止後に酸関連症状を発症するかどうかを評価する。
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二次結果の測定
結果測定 |
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ガストリンやクロモグラニン-Aなどの酸分泌のマーカーと消化不良症状の発症との間に相関関係があるかどうかを評価する。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2006年10月1日
研究の完了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月4日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。