건강한 지원자의 양성자 펌프 억제제 중단 후 증상 평가
2009년 6월 4일 업데이트: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
이 연구의 목적은 건강한 지원자에서 양성자 펌프 억제제(PPI)로 인한 과분비가 치료 후 산 관련 증상을 유발하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
양성자 펌프 억제제(PPI)를 사용한 치료는 위산의 반동 과분비를 유발하는 것으로 나타났습니다.
그러나 이 현상의 임상적 의미는 불분명하다.
이 연구는 비교적 짧은 기간 동안 PPI로 치료받은 건강한 지원자가 치료 중단 후 소화불량 증상을 보이는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
소화불량 증상은 매일 작성되는 검증된 설문지를 사용하여 주관적으로 측정됩니다.
위산은 산 분비 표지자(Gastrin 및 chromogranin-A) 측정과 함께 간접적으로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 413 45
- Sahlgrenska Univeristy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 18-70세
- 동의
- GI 장애의 이전 병력 없음
제외 기준:
- 소화 불량 불만
- H. 파일로리 감염
- 진통제(예: NSAID)로 지속적인 치료
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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28일 동안 1일 1회 동일한 위약
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활성 비교기: 판토프라졸
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28일 동안 1일 1회 판토프라졸 40mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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4주 동안 PPI로 치료받은 건강한 지원자가 PPI 치료를 중단한 후 산 관련 증상이 나타나는지 여부를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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가스트린 및 크로모그라닌-A와 같은 산 분비 표지자와 소화불량 증상의 발생 사이에 상관관계가 있는지 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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