Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка симптомов после прекращения приема ингибитора протонной помпы у здоровых добровольцев

4 июня 2009 г. обновлено: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Цель этого исследования - определить, приводит ли гиперсекреция, вызванная ингибитором протонной помпы (ИПП), к симптомам, связанным с кислотой, после лечения у здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что лечение ингибиторами протонной помпы (ИПП) вызывает рикошетную гиперсекрецию желудочной кислоты. Однако клиническое значение этого явления неясно. Это исследование направлено на изучение того, развиваются ли диспептические симптомы после прекращения терапии у здоровых добровольцев, которые в течение относительно короткого периода времени лечились ИПП. Диспептические симптомы будут измеряться субъективно с помощью утвержденной анкеты, которая заполняется каждый день. Кислотность желудочного сока будет измеряться косвенно с измерением маркеров секреции кислоты (гастрин и хромогранин-А).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 413 45
        • Sahlgrenska Univeristy Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры
  • 18-70 лет
  • Информированное согласие
  • Отсутствие в анамнезе какого-либо желудочно-кишечного расстройства

Критерий исключения:

  • Диспептические жалобы
  • инфекция хеликобактерной пилори
  • Постоянное лечение обезболивающими препаратами (например, НПВП)
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
идентичное плацебо один раз в день в течение 28 дней
Активный компаратор: Пантопразол
Лекарство: Пантопразол
40 мг пантопразола один раз в сутки в течение 28 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценить, развиваются ли у здоровых добровольцев, получавших ИПП в течение четырех недель, кислотозависимые симптомы после прекращения терапии ИПП.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Оценить наличие корреляции между маркерами секреции кислоты, такими как гастрин и хромогранин-А, и развитием диспепсических явлений.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SUS/KUS2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться