Évaluation des symptômes après l'arrêt d'un inhibiteur de la pompe à protons chez des volontaires sains
4 juin 2009 mis à jour par: Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Le but de cette étude est de déterminer si l'hypersécrétion induite par les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) entraîne des symptômes liés à l'acide après traitement chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) provoque une hypersécrétion rebond d'acide gastrique.
La signification clinique de ce phénomène n'est cependant pas claire.
Cette étude vise à examiner si des volontaires sains, traités par un IPP sur une période relativement courte, développent ou non des symptômes dyspeptiques après l'arrêt du traitement.
Les symptômes dyspeptiques seront mesurés subjectivement à l'aide d'un questionnaire validé, rempli chaque jour.
L'acide gastrique sera mesuré indirectement avec la mesure des marqueurs de sécrétion acide (gastrine et chromogranine-A).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gothenburg, Suède, 413 45
- Sahlgrenska Univeristy Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- 18-70 ans
- Consentement éclairé
- Aucun antécédent de trouble gastro-intestinal
Critère d'exclusion:
- Plaintes dyspeptiques
- Infection à H. pylori
- Traitement continu avec des analgésiques (c.-à-d. AINS)
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
|
placebo identique une fois par jour pendant 28 jours
|
|
Comparateur actif: Pantoprazole
|
40 mg de pantoprazole une fois par jour pendant 28 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Évaluer si des volontaires sains, traités avec des IPP pendant quatre semaines, développent des symptômes liés à l'acidité après l'arrêt du traitement par IPP.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Évaluer s'il existe une corrélation entre les marqueurs de la sécrétion acide tels que la gastrine et la chromogranine-A et le développement de symptômes dyspeptiques.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2009
Première publication (Estimation)
5 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUS/KUS2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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