ヒトパピローマウイルスと中咽頭がん (Papillophar)
2017年4月13日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
中咽頭扁平上皮癌の癌予後におけるヒトパピローマウイルス（HPV）状態の影響。
高リスク パピローマ ウイルス (HR-HPV) は、少なくとも 25% の症例で中咽頭扁平上皮癌 (OP-SCC) で発癌性の役割を果たし、有病率は増加しています。 HPV+ は、HPV 陰性の OP-SCC と比較して、より良好な予後 (無病生存期間 (DFS) および全生存期間 (OS); 仮説: 2 年間の DFS > 20% の改善) を伴う、より化学療法および放射線に敏感である可能性があります。 主な目的は、OP-SCC の予後における HR-HPV の状態の影響を判断することです。 主な基準は 2 年間の DFS です。
副次的な目的 : HPV+ 腫瘍のウイルス学的特徴。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究は、観察された集団の治療に影響を与えません。
臨床研究には、TNM 状態、HPV 感染の前歴、喫煙とアルコール習慣、治療、および 5 年間の結果が含まれます。
ウイルス学的研究には、HPV タイプ、HPV16 の E6-E7 ウイルス電荷、腫瘍ゲノムへのウイルス DNA の組み込み、HPV16 バリアント、癌タンパク質 E6-E7 mRNA をコードする HPV 16、18、31、45 の発現が含まれます。
さらに、血清学的研究が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
362
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75020
- Tenon Hospital, APHP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中咽頭扁平上皮癌患者と参加施設
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された中咽頭の扁平上皮癌
- 全ステージTNM
- インフォームドコンセント
- 頭頸部がんの既往または同時発生がない
- 年齢 > 18
除外基準:
- 中咽頭以外の扁平上皮がん
- 2 番目の同期 SCC ローカリゼーション
- 同意なし
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
中咽頭扁平上皮がん患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HPV + および - 腫瘍における 2 年後の DFS
時間枠：2年で
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2年で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：2年で
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2年で
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HPV の状態
時間枠：組み込み時
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組み込み時
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全生存
時間枠：5年で
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5年で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean LACAU, PhD, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (予期された)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月13日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AOM 08104
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