Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humant papillomavirus og oropharynxcarcinom (Papillophar)

13. april 2017 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Indvirkning af den humane papillomavirus (HPV) status i karcinologisk prognose af oropharynx planocellulært karcinom.

Højrisiko papillomavirus (HR-HPV) har en onkogen rolle i Oropharyngeal pladecellekarcinomer (OP-SCC) i mindst 25 % af tilfældene, og prævalensen er stigende. HPV+ kan være mere kemo- og radiosensibel med en bedre prognose (sygdomsfri overlevelse (DFS) og samlet overlevelse (OS) sammenlignet med HPV-negativ OP-SCC; hypotese: 2-årig DFS > 20 % forbedring). Hovedformålet er at bestemme indvirkningen af ​​status for HR-HPV i prognosen for OP-SCC. Hovedkriteriet er den 2-årige DFS.

Sekundært mål: virologiske karakteristika for HPV+ tumorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har ingen indflydelse på behandlingen af ​​den observerede population. Det kliniske studie inkluderer TNM-status, tidligere historie om HPV-infektion, ryge- og alkoholvaner, behandling og resultat i løbet af 5 år. Den virologiske undersøgelse omfatter: HPV-type, E6-E7 viral ladning af HPV16, viral DNA-integration i tumorgenomet, HPV16-varianter, ekspression af HPV 16, 18, 31, 45 kodende oncoproteiner E6-E7 mRNA. Desuden vil der blive lavet en serologisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

362

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Tenon Hospital, APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med pladecellekræft i oropharynx efterfulgt af de deltagende centre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planocellulært karcinom i Oropharynx påvist histologisk
  • Alle stadier TNM
  • informeret samtykke
  • Ingen tidligere eller samtidig hovedhalskræft
  • Alder >18

Ekskluderingskriterier:

  • Planocellulært karcinom andet end oropharynx
  • 2. synkron SCC lokalisering
  • Intet samtykke
  • alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Patienter med orofaryngeale pladecellekarcinomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DFS efter 2 år i HPV + og - tumorer
Tidsramme: på 2 år
på 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: På 2 år
På 2 år
HPV status
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion
Samlet overlevelse
Tidsramme: På 5 år
På 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean LACAU, PhD, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2009

Først opslået (SKØN)

11. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOM 08104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orofaryngeale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner