糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）を治療するための皮下アスパルトインスリンとDKAにおけるベータヒドロキシ酪酸検査 (DKA)
2012年8月14日 更新者：David Baldwin、Rush University Medical Center
皮下アスパルトインスリンとポイントオブケアベータヒドロキシ酪酸検査：糖尿病性ケトアシドーシス管理の新しいパラダイム
この研究の目的は、皮下注射によるインスリン投与が糖尿病性危機の治療に有効かどうかを判断し、β-ヒドロキシ酪酸が糖尿病性危機の治療中のモニタリングに有用かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
参加基準：18歳以上
- 静脈の pH < 7.3 または動脈の pH < 7.35
次の 3 つのうち少なくとも 2 つ:
- 血清 HCO3 < 18/陰イオンギャップ > 16
- 血清グルコース > 300 mg/dl
- 血清アセトン陽性
除外基準:
- 妊娠中
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：皮下インスリン
アスパルト インスリンを 2 時間ごとに 0.2 単位/kg/sq 皮下投与
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アスパルト インスリン 0.2単位/平方 2時間ごと 定期的なインスリン 0.1 単位/kg/hr 静脈内 アスパルト インスリン 0.1 単位/kg/hr 静脈内 |
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アクティブコンパレータ：IV 定期的なインスリン
静脈内定期インスリン 0.1 単位/kg/時間
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アスパルト インスリン 0.2単位/平方 2時間ごと 定期的なインスリン 0.1 単位/kg/hr 静脈内 アスパルト インスリン 0.1 単位/kg/hr 静脈内 |
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アクティブコンパレータ：ノボログインスリン静注
静脈内ノボログ インスリン 0.1 単位/kg/時間
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アスパルト インスリン 0.2単位/平方 2時間ごと 定期的なインスリン 0.1 単位/kg/hr 静脈内 アスパルト インスリン 0.1 単位/kg/hr 静脈内 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Β-ヒドロキシ酪酸として定義されるケトアシドーシスの解消までの時間 <0.6
時間枠：2時間ごと
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2時間ごと
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血糖値が200mg/dl未満に達するまでの時間
時間枠：q 1時間
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q 1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：David Baldwin, MD、Rush University Medical Center
- 主任研究者：Rema A Gupta, MD、Rush University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月14日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 05012103
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