Subkutanes Aspart-Insulin zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose (DKA) und Beta-Hydroxybutyrat-Test bei DKA (DKA)
14. August 2012 aktualisiert von: David Baldwin, Rush University Medical Center
Subkutanes Aspart-Insulin und Point-of-Care-Beta-Hydroxybutyrat-Test: Ein neues Paradigma für die Behandlung diabetischer Ketoazidose
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob durch eine subkutane Injektion verabreichtes Insulin wirksam ist bei der Behandlung einer diabetischen Krise und um festzustellen, ob Beta-Hydroxybutyrat zur Überwachung während der Behandlung einer diabetischen Krise nützlich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: 18 Jahre oder älter
- venöser pH < 7,3 oder arterieller < 7,35
mindestens 2 der folgenden 3:
- Serum-HCO3 < 18/Anionenlücke > 16
- Serumglukose > 300 mg/dl
- Serumaceton positiv
Ausschlusskriterien:
- schwanger
- jünger als 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Subkutanes Insulin
Aspart-Insulin wird alle 2 Stunden 0,2 Einheiten/kg/m² subkutan verabreicht
|
Aspart-Insulin 0,2 Einheiten/m² alle 2 Stunden Normales Insulin 0,1 Einheiten/kg/h intravenös Aspartinsulin 0,1 Einheiten/kg/h intravenös |
|
Aktiver Komparator: IV Normales Insulin
Intravenöses Normalinsulin 0,1 Einheiten/kg/Stunde
|
Aspart-Insulin 0,2 Einheiten/m² alle 2 Stunden Normales Insulin 0,1 Einheiten/kg/h intravenös Aspartinsulin 0,1 Einheiten/kg/h intravenös |
|
Aktiver Komparator: Intravenöses Novolog-Insulin
Intravenöses Novolog-Insulin 0,1 Einheiten/kg/Stunde
|
Aspart-Insulin 0,2 Einheiten/m² alle 2 Stunden Normales Insulin 0,1 Einheiten/kg/h intravenös Aspartinsulin 0,1 Einheiten/kg/h intravenös |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Stunden bis zum Abklingen der Ketoazidose, definiert als Beta-Hydroxybutyrat <0,6
Zeitfenster: q 2 Stunden
|
q 2 Stunden
|
|
Stunden, um einen Blutzuckerspiegel von weniger als 200 mg/dl zu erreichen
Zeitfenster: q 1 Stunde
|
q 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Baldwin, MD, Rush University Medical Center
- Hauptermittler: Rema A Gupta, MD, Rush University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Säure-Basen-Ungleichgewicht
- Azidose
- Ketose
- Diabetische Ketoazidose
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Insulin
- Insulin, Globin Zink
- Insulin Aspart
Andere Studien-ID-Nummern
- 05012103
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