Insulina aspart subcutánea para tratar la cetoacidosis diabética (CAD) y pruebas de beta-hidroxibutirato en la CAD (DKA)
14 de agosto de 2012 actualizado por: David Baldwin, Rush University Medical Center
Insulina aspart subcutánea y pruebas de hidroxibutirato beta en el punto de atención: un nuevo paradigma para el tratamiento de la cetoacidosis diabética
El propósito de este estudio es determinar si la insulina administrada por inyección subcutánea es efectiva en el tratamiento de una crisis diabética y determinar si el beta-hidroxibutirato es útil para monitorear durante el tratamiento de una crisis diabética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: 18 años o más
- pH venoso < 7,3 o arterial < 7,35
al menos 2 de los 3 siguientes:
- HCO3 sérico < 18/anión gap > 16
- glucosa sérica > 300 mg/dl
- acetona sérica positiva
Criterio de exclusión:
- embarazada
- menos de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Insulina subcutánea
Aspart Insulina administrada por vía subcutánea 0,2 unidades/kg/m2 cada 2 horas
|
Aspart Insulina 0,2 unidades/m2 cada 2 horas Insulina regular 0,1 unidades/kg/h intravenosa Aspart Insulina 0,1 unidades/kg/h intravenosa |
|
Comparador activo: Insulina Regular IV
Insulina regular intravenosa 0,1 unidades/kg/hora
|
Aspart Insulina 0,2 unidades/m2 cada 2 horas Insulina regular 0,1 unidades/kg/h intravenosa Aspart Insulina 0,1 unidades/kg/h intravenosa |
|
Comparador activo: Insulina Novolog intravenosa
Insulina Novolog intravenosa 0,1 unidades/kg/hora
|
Aspart Insulina 0,2 unidades/m2 cada 2 horas Insulina regular 0,1 unidades/kg/h intravenosa Aspart Insulina 0,1 unidades/kg/h intravenosa |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Horas hasta la resolución de la cetoacidosis definida como beta-hidroxibutirato <0,6
Periodo de tiempo: q 2 horas
|
q 2 horas
|
|
Horas para alcanzar glucosa en sangre menor a 200mg/dl
Periodo de tiempo: q 1 hora
|
q 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Baldwin, MD, Rush University Medical Center
- Investigador principal: Rema A Gupta, MD, Rush University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Desequilibrio ácido-base
- Acidosis
- Cetosis
- Cetoacidosis diabética
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Insulina
- Insulina, Globina Zinc
- Insulina aspart
Otros números de identificación del estudio
- 05012103
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .