Insulina aspártica subcutânea para tratar a cetoacidose diabética (CAD) e teste de beta-hidroxibutirato na CAD (DKA)
14 de agosto de 2012 atualizado por: David Baldwin, Rush University Medical Center
Insulina aspártica subcutânea e teste de beta hidroxibutirato no local de atendimento: um novo paradigma para o tratamento da cetoacidose diabética
O objetivo deste estudo é determinar se a insulina administrada por injeção subcutânea é eficaz no tratamento de uma crise diabética e determinar se o beta-hidroxibutirato é útil para monitorar durante o tratamento de uma crise diabética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: 18 anos ou mais
- pH venoso < 7,3 ou arterial < 7,35
pelo menos 2 dos 3 seguintes:
- HCO3 sérico < 18/anion gap > 16
- glicose sérica > 300 mg/dl
- soro acetona positivo
Critério de exclusão:
- grávida
- menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Insulina subcutânea
Aspart Insulina administrada por via subcutânea 0,2 unidades/kg/sq a cada 2 horas
|
Insulina Aspártico 0,2 unidades/quadrado a cada 2 horas Insulina regular 0,1 unidades/kg/h intravenosa Aspart Insulina 0,1 unidades/kg/h intravenosa |
|
Comparador Ativo: IV Insulina Regular
Insulina Regular Intravenosa 0,1 unidades/kg/hora
|
Insulina Aspártico 0,2 unidades/quadrado a cada 2 horas Insulina regular 0,1 unidades/kg/h intravenosa Aspart Insulina 0,1 unidades/kg/h intravenosa |
|
Comparador Ativo: Insulina Novolog Intravenosa
Insulina Novolog Intravenosa 0,1 unidades/kg/hora
|
Insulina Aspártico 0,2 unidades/quadrado a cada 2 horas Insulina regular 0,1 unidades/kg/h intravenosa Aspart Insulina 0,1 unidades/kg/h intravenosa |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Horas para a resolução da cetoacidose definida como beta-hidroxibutirato <0,6
Prazo: q 2 horas
|
q 2 horas
|
|
Horas para atingir glicemia inferior a 200mg/dl
Prazo: q 1 hora
|
q 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Baldwin, MD, Rush University Medical Center
- Investigador principal: Rema A Gupta, MD, Rush University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05012103
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .