Subkutan aspartinsulin til behandling af diabetisk ketoacidose (DKA) og beta-hydroxybutyrattest i DKA (DKA)
14. august 2012 opdateret af: David Baldwin, Rush University Medical Center
Subkutan aspartinsulin og behandlingspunkt beta-hydroxybutyrattestning: et nyt paradigme til behandling af diabetisk ketoacidose
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om insulin administreret ved en subkutan injektion er effektiv i behandlingen af en diabetisk krise og at bestemme, om beta-hydroxybutyrat er nyttigt at overvåge under behandling af en diabetisk krise.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 18 år eller ældre
- venøs pH < 7,3 eller arteriel < 7,35
mindst 2 af følgende 3:
- serum HCO3 < 18/anion gap > 16
- serumglukose > 300 mg/dl
- serum acetone positiv
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Subkutan insulin
Aspart Insulin administreret subkutant 0,2 enheder/kg/sq hver 2. time
|
Aspart Insulin 0,2 units/sq q 2 timer Almindelig insulin 0,1 enheder/kg/time intravenøst Aspart Insulin 0,1 enheder/kg/time intravenøst |
|
Aktiv komparator: IV Almindelig insulin
Intravenøs almindelig insulin 0,1 enheder/kg/time
|
Aspart Insulin 0,2 units/sq q 2 timer Almindelig insulin 0,1 enheder/kg/time intravenøst Aspart Insulin 0,1 enheder/kg/time intravenøst |
|
Aktiv komparator: Intravenøs Novolog Insulin
Intravenøs Novolog Insulin 0,1 enheder/kg/time
|
Aspart Insulin 0,2 units/sq q 2 timer Almindelig insulin 0,1 enheder/kg/time intravenøst Aspart Insulin 0,1 enheder/kg/time intravenøst |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Timer til opløsning af ketoacidose som defineret som beta-hydroxybutyrat <0,6
Tidsramme: q 2 timer
|
q 2 timer
|
|
Timer for at opnå blodsukker mindre end 200 mg/dl
Tidsramme: q 1 time
|
q 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Baldwin, MD, Rush University Medical Center
- Ledende efterforsker: Rema A Gupta, MD, Rush University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2009
Først opslået (Skøn)
15. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05012103
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .