Ihonalainen aspartinsuliini diabeettisen ketoasidoosin (DKA) hoitoon ja beetahydroksibutyraattitestaus DKA:ssa (DKA)
tiistai 14. elokuuta 2012 päivittänyt: David Baldwin, Rush University Medical Center
Ihonalainen aspartinsuliini ja hoitopisteen beetahydroksibutyraattitestaus: uusi paradigma diabeettisen ketoasidoosin hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ihonalaisena injektiona annettu insuliini tehokasta diabeettisen kriisin hoidossa ja onko beetahydroksibutyraatti hyödyllistä seurata diabeettisen kriisin hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18 vuotta tai vanhempi
- laskimoiden pH < 7,3 tai valtimo < 7,35
vähintään 2 seuraavista 3:sta:
- seerumin HCO3 < 18/anioniväli > 16
- seerumin glukoosi > 300 mg/dl
- seerumin asetonipositiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ihonalainen insuliini
Aspartinsuliini annettuna ihon alle 0,2 yksikköä/kg/m² 2 tunnin välein
|
Aspartinsuliini 0,2 yksikköä/m² 2 tuntia Tavallinen insuliini 0,1 yksikköä/kg/tunti suonensisäisesti Aspartinsuliini 0,1 yksikköä/kg/tunti suonensisäisesti |
|
Active Comparator: IV Tavallinen insuliini
Laskimonsisäinen tavallinen insuliini 0,1 yksikköä/kg/tunti
|
Aspartinsuliini 0,2 yksikköä/m² 2 tuntia Tavallinen insuliini 0,1 yksikköä/kg/tunti suonensisäisesti Aspartinsuliini 0,1 yksikköä/kg/tunti suonensisäisesti |
|
Active Comparator: Laskimonsisäinen Novolog-insuliini
Laskimonsisäinen Novolog-insuliini 0,1 yksikköä/kg/tunti
|
Aspartinsuliini 0,2 yksikköä/m² 2 tuntia Tavallinen insuliini 0,1 yksikköä/kg/tunti suonensisäisesti Aspartinsuliini 0,1 yksikköä/kg/tunti suonensisäisesti |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tuntia ketoasidoosin häviämiseen, määritelty beeta-hydroksibutyraatiksi <0,6
Aikaikkuna: q 2 tuntia
|
q 2 tuntia
|
|
Tunteja verensokerin saavuttamiseen alle 200 mg/dl
Aikaikkuna: q 1 tunti
|
q 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Baldwin, MD, Rush University Medical Center
- Päätutkija: Rema A Gupta, MD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Happo-emäs-epätasapaino
- Asidoosi
- Ketoosi
- Diabeettinen ketoasidoosi
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Insuliini
- Insuliini, Globiini Sinkki
- Aspartinsuliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05012103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .