Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подкожный инсулин Аспарт для лечения диабетического кетоацидоза (ДКА) и тестирование бета-гидроксибутирата при ДКА (DKA)

14 августа 2012 г. обновлено: David Baldwin, Rush University Medical Center

Подкожный инсулин Аспарт и тестирование бета-гидроксибутирата в месте оказания медицинской помощи: новая парадигма лечения диабетического кетоацидоза

Цель этого исследования — определить, эффективен ли инсулин, вводимый подкожно, при лечении диабетического криза, и определить, полезен ли бета-гидроксибутират для мониторинга во время лечения диабетического криза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: возраст 18 лет и старше

  • венозный pH < 7,3 или артериальный < 7,35

  • не менее 2 из следующих 3:

    1. HCO3 в сыворотке < 18/анионный разрыв > 16
    2. глюкоза сыворотки > 300 мг/дл
    3. сывороточный ацетон положительный

Критерий исключения:

  • беременная
  • моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Подкожный инсулин
Инсулин Аспарт вводят подкожно по 0,2 ЕД/кг/кв каждые 2 часа.
Лекарство: Инсулин (Aspart Insulin [Novolog], обычный инсулин)

Аспарт Инсулин 0,2 ЕД/кв каждые 2 часа

Обычный инсулин 0,1 ЕД/кг/час внутривенно

Аспарт Инсулин 0,1 ЕД/кг/час внутривенно
Активный компаратор: IV Обычный инсулин
Инсулин внутривенно регулярный 0,1 ЕД/кг/час
Лекарство: Инсулин (Aspart Insulin [Novolog], обычный инсулин)

Аспарт Инсулин 0,2 ЕД/кв каждые 2 часа

Обычный инсулин 0,1 ЕД/кг/час внутривенно

Аспарт Инсулин 0,1 ЕД/кг/час внутривенно
Активный компаратор: Инсулин Новолог внутривенный
Инсулин Novolog внутривенно 0,1 ЕД/кг/час
Лекарство: Инсулин (Aspart Insulin [Novolog], обычный инсулин)

Аспарт Инсулин 0,2 ЕД/кв каждые 2 часа

Обычный инсулин 0,1 ЕД/кг/час внутривенно

Аспарт Инсулин 0,1 ЕД/кг/час внутривенно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Часы до разрешения кетоацидоза, определяемого как бета-гидроксибутират <0,6
Временное ограничение: 2 часа
2 часа
Количество часов для достижения уровня глюкозы в крови менее 200 мг/дл
Временное ограничение: каждые 1 час
каждые 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Соавторы

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Главный следователь: David Baldwin, MD, Rush University Medical Center
  • Главный следователь: Rema A Gupta, MD, Rush University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05012103

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инсулин (Aspart Insulin [Novolog], обычный инсулин)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться