Insulina aspart sottocutanea per il trattamento della chetoacidosi diabetica (DKA) e test del beta-idrossibutirrato nella DKA (DKA)
14 agosto 2012 aggiornato da: David Baldwin, Rush University Medical Center
Sottocutaneo Aspart Insulina e Point of Care Beta idrossibutirrato Test: un nuovo paradigma per la gestione della chetoacidosi diabetica
Lo scopo di questo studio è determinare se l'insulina somministrata mediante iniezione sottocutanea sia efficace nel trattamento di una crisi diabetica e determinare se il beta-idrossibutirrato sia utile da monitorare durante il trattamento di una crisi diabetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: età pari o superiore a 18 anni
- pH venoso < 7,3 o arterioso < 7,35
almeno 2 dei seguenti 3:
- siero HCO3 < 18/gap anionico > 16
- glicemia > 300 mg/dl
- siero acetone positivo
Criteri di esclusione:
- incinta
- meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Insulina sottocutanea
Aspart Insulina somministrata per via sottocutanea 0,2 unità/kg/mq ogni 2 ore
|
Aspart Insulina 0,2 unità/mq ogni 2 ore Insulina regolare 0,1 unità/kg/h per via endovenosa Aspart Insulina 0,1 unità/kg/ora per via endovenosa |
|
Comparatore attivo: IV Insulina regolare
Insulina regolare per via endovenosa 0,1 unità/kg/ora
|
Aspart Insulina 0,2 unità/mq ogni 2 ore Insulina regolare 0,1 unità/kg/h per via endovenosa Aspart Insulina 0,1 unità/kg/ora per via endovenosa |
|
Comparatore attivo: Insulina Novolog per via endovenosa
Insulina Novolog per via endovenosa 0,1 unità/kg/ora
|
Aspart Insulina 0,2 unità/mq ogni 2 ore Insulina regolare 0,1 unità/kg/h per via endovenosa Aspart Insulina 0,1 unità/kg/ora per via endovenosa |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ore alla risoluzione della chetoacidosi definita come beta-idrossibutirrato <0,6
Lasso di tempo: q 2 ore
|
q 2 ore
|
|
Ore per raggiungere una glicemia inferiore a 200 mg/dl
Lasso di tempo: q 1 ora
|
q 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Baldwin, MD, Rush University Medical Center
- Investigatore principale: Rema A Gupta, MD, Rush University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05012103
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