Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podskórna insulina Aspart w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej (CKK) i testowanie beta-hydroksymaślanu w CKK (DKA)

14 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: David Baldwin, Rush University Medical Center

Podskórna insulina Aspart i test beta hydroksymaślanu w miejscu opieki: nowy paradygmat leczenia cukrzycowej kwasicy ketonowej

Celem tego badania jest ustalenie, czy insulina podawana we wstrzyknięciu podskórnym jest skuteczna w leczeniu przełomu cukrzycowego oraz czy beta-hydroksymaślan jest przydatny do monitorowania podczas leczenia przełomu cukrzycowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: wiek 18 lat lub starszy

  • żylne pH < 7,3 lub tętnicze < 7,35

  • co najmniej 2 z następujących 3:

    1. HCO3 w surowicy < 18/luka anionowa > 16
    2. stężenie glukozy w surowicy > 300 mg/dl
    3. aceton w surowicy dodatni

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Insulina podskórna
Aspart Insulina podawana podskórnie 0,2 jedn./kg m2 co 2 godziny
Lek: Insulina (insulina Aspart [Novolog], zwykła insulina)

Aspart Insulina 0,2 jednostki/m2 co 2 godziny

Zwykła insulina 0,1 jednostki/kg/godz. dożylnie

Aspart Insulina 0,1 jednostki/kg/godz. dożylnie
Aktywny komparator: IV Regularna insulina
Dożylna zwykła insulina 0,1 jednostki/kg/godz
Lek: Insulina (insulina Aspart [Novolog], zwykła insulina)

Aspart Insulina 0,2 jednostki/m2 co 2 godziny

Zwykła insulina 0,1 jednostki/kg/godz. dożylnie

Aspart Insulina 0,1 jednostki/kg/godz. dożylnie
Aktywny komparator: Dożylna insulina Novolog
Dożylna insulina Novolog 0,1 jednostki/kg/godz
Lek: Insulina (insulina Aspart [Novolog], zwykła insulina)

Aspart Insulina 0,2 jednostki/m2 co 2 godziny

Zwykła insulina 0,1 jednostki/kg/godz. dożylnie

Aspart Insulina 0,1 jednostki/kg/godz. dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Godziny do ustąpienia kwasicy ketonowej zdefiniowanej jako beta-hydroksymaślan <0,6
Ramy czasowe: q 2 godziny
q 2 godziny
Godziny do osiągnięcia poziomu glukozy we krwi poniżej 200 mg/dl
Ramy czasowe: q 1 godzina
q 1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Współpracownicy

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Główny śledczy: David Baldwin, MD, Rush University Medical Center
  • Główny śledczy: Rema A Gupta, MD, Rush University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05012103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulina (insulina Aspart [Novolog], zwykła insulina)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj