The Spectralis-Cirrus Study
Comparison of Quality and Reproducibility of Retinal Thickness Measurements in Two Spectral Domain OCT- Machines
Retinal thickness measurement is one of the most important examinations in the follow up of exudative age-related macular degeneration.
Prior studies have shown that there are a series of algorithm line failures in OCT examinations.
This study is conducted to compare the quality of the examinations of to different spectral domain OCT machines concerning the positioning of algorithm lines.
Furthermore the reproducibility of the examinations id tested, both machines provide different techniques to guarantee that in repeated examinations the same location is examined.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1030
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
male or female persons aged more than 50 years with exudative age related macular degeneration
説明
Inclusion Criteria:
- Exudative age related macular degeneration
Exclusion Criteria:
- Macular pathologies other than age related macular degeneration (diabetic maculopathy, macular pucker, macular hole,
- Visualization of the macula not possible (dens cataract, vitreous haemorrhage)
- Not consented patients
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Group 1
Intervention 1 Sequence of observers: observer1, observer 2, observer 1, observer 2
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512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
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group 2
intervention 1 sequence of observers: observer 2, observer 1, observer 2, observer 1
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512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
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group 3
intervention 2 sequence of observers: 1,2,1,2
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retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
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group 4
intervention 2 sequence of observers: 2,1,2,1
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retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
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group 5
intervention 1 sequence of observers 1,1,2,2
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512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
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group 6
intervention 1 sequence of observers 2,2,1,1
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512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
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group 7
intervention 2 sequence of observers: 1,1,2,2
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retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
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group 8
intervention 2 sequence of observers: 2,2,1,1
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retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Number of examinations with correctly set threshold algorithm lines
時間枠：1 day
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1 day
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Differences of mean retinal thickness in the central region
時間枠：1 day
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1 day
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Differences of retinal volume
時間枠：1 day
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1 day
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Distance acuity
時間枠：1 day
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1 day
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Age
時間枠：1 day
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1 day
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Classification of the lesion
時間枠：1 day
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1 day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Susanne Binder, MD, Prof、Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月8日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。