The Spectralis-Cirrus Study
8 juin 2010 mis à jour par: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Comparison of Quality and Reproducibility of Retinal Thickness Measurements in Two Spectral Domain OCT- Machines
Retinal thickness measurement is one of the most important examinations in the follow up of exudative age-related macular degeneration.
Prior studies have shown that there are a series of algorithm line failures in OCT examinations.
This study is conducted to compare the quality of the examinations of to different spectral domain OCT machines concerning the positioning of algorithm lines.
Furthermore the reproducibility of the examinations id tested, both machines provide different techniques to guarantee that in repeated examinations the same location is examined.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1030
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
male or female persons aged more than 50 years with exudative age related macular degeneration
La description
Inclusion Criteria:
- Exudative age related macular degeneration
Exclusion Criteria:
- Macular pathologies other than age related macular degeneration (diabetic maculopathy, macular pucker, macular hole,
- Visualization of the macula not possible (dens cataract, vitreous haemorrhage)
- Not consented patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Group 1
Intervention 1 Sequence of observers: observer1, observer 2, observer 1, observer 2
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512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
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group 2
intervention 1 sequence of observers: observer 2, observer 1, observer 2, observer 1
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512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
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group 3
intervention 2 sequence of observers: 1,2,1,2
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retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
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group 4
intervention 2 sequence of observers: 2,1,2,1
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retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
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group 5
intervention 1 sequence of observers 1,1,2,2
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512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
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group 6
intervention 1 sequence of observers 2,2,1,1
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512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
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group 7
intervention 2 sequence of observers: 1,1,2,2
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retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
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|
group 8
intervention 2 sequence of observers: 2,2,1,1
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retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Number of examinations with correctly set threshold algorithm lines
Délai: 1 day
|
1 day
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Differences of mean retinal thickness in the central region
Délai: 1 day
|
1 day
|
|
Differences of retinal volume
Délai: 1 day
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1 day
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Distance acuity
Délai: 1 day
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1 day
|
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Age
Délai: 1 day
|
1 day
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Classification of the lesion
Délai: 1 day
|
1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Susanne Binder, MD, Prof, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2009
Première publication (Estimation)
24 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-086-0609
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .