The Spectralis-Cirrus Study
8 juni 2010 bijgewerkt door: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Comparison of Quality and Reproducibility of Retinal Thickness Measurements in Two Spectral Domain OCT- Machines
Retinal thickness measurement is one of the most important examinations in the follow up of exudative age-related macular degeneration.
Prior studies have shown that there are a series of algorithm line failures in OCT examinations.
This study is conducted to compare the quality of the examinations of to different spectral domain OCT machines concerning the positioning of algorithm lines.
Furthermore the reproducibility of the examinations id tested, both machines provide different techniques to guarantee that in repeated examinations the same location is examined.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1030
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
male or female persons aged more than 50 years with exudative age related macular degeneration
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Exudative age related macular degeneration
Exclusion Criteria:
- Macular pathologies other than age related macular degeneration (diabetic maculopathy, macular pucker, macular hole,
- Visualization of the macula not possible (dens cataract, vitreous haemorrhage)
- Not consented patients
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Group 1
Intervention 1 Sequence of observers: observer1, observer 2, observer 1, observer 2
|
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
|
|
group 2
intervention 1 sequence of observers: observer 2, observer 1, observer 2, observer 1
|
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
|
|
group 3
intervention 2 sequence of observers: 1,2,1,2
|
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
|
|
group 4
intervention 2 sequence of observers: 2,1,2,1
|
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
|
|
group 5
intervention 1 sequence of observers 1,1,2,2
|
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
|
|
group 6
intervention 1 sequence of observers 2,2,1,1
|
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
|
|
group 7
intervention 2 sequence of observers: 1,1,2,2
|
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
|
|
group 8
intervention 2 sequence of observers: 2,2,1,1
|
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Number of examinations with correctly set threshold algorithm lines
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Differences of mean retinal thickness in the central region
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
|
Differences of retinal volume
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
|
Distance acuity
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
|
Age
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
|
Classification of the lesion
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Susanne Binder, MD, Prof, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-086-0609
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .