The Spectralis-Cirrus Study
8. června 2010 aktualizováno: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Comparison of Quality and Reproducibility of Retinal Thickness Measurements in Two Spectral Domain OCT- Machines
Retinal thickness measurement is one of the most important examinations in the follow up of exudative age-related macular degeneration.
Prior studies have shown that there are a series of algorithm line failures in OCT examinations.
This study is conducted to compare the quality of the examinations of to different spectral domain OCT machines concerning the positioning of algorithm lines.
Furthermore the reproducibility of the examinations id tested, both machines provide different techniques to guarantee that in repeated examinations the same location is examined.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1030
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
male or female persons aged more than 50 years with exudative age related macular degeneration
Popis
Inclusion Criteria:
- Exudative age related macular degeneration
Exclusion Criteria:
- Macular pathologies other than age related macular degeneration (diabetic maculopathy, macular pucker, macular hole,
- Visualization of the macula not possible (dens cataract, vitreous haemorrhage)
- Not consented patients
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Group 1
Intervention 1 Sequence of observers: observer1, observer 2, observer 1, observer 2
|
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
|
|
group 2
intervention 1 sequence of observers: observer 2, observer 1, observer 2, observer 1
|
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
|
|
group 3
intervention 2 sequence of observers: 1,2,1,2
|
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
|
|
group 4
intervention 2 sequence of observers: 2,1,2,1
|
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
|
|
group 5
intervention 1 sequence of observers 1,1,2,2
|
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
|
|
group 6
intervention 1 sequence of observers 2,2,1,1
|
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
|
|
group 7
intervention 2 sequence of observers: 1,1,2,2
|
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
|
|
group 8
intervention 2 sequence of observers: 2,2,1,1
|
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of examinations with correctly set threshold algorithm lines
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Differences of mean retinal thickness in the central region
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
|
Differences of retinal volume
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
|
Distance acuity
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
|
Age
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
|
Classification of the lesion
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Susanne Binder, MD, Prof, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-086-0609
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cirrus-Spectralis
-
Heidelberg Engineering GmbHDuke UniversityAktivní, ne náborOnemocnění sítnice | Zdravé očiSpojené státy
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončeno
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de Santo António; Faculty of Medicine (FMUP)NáborLupus erythematodes, systémový | Oční projevyPortugalsko
-
Heidelberg Engineering GmbHUkončeno
-
University Hospital, BordeauxDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
University of ZurichDokončenoTrochleární nervová onemocněníŠvýcarsko
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernBern University of Applied SciencesNábor
-
University of ZurichUkončenoPacienti s glaukomem a zdravé kontrolyŠvýcarsko