Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Spectralis-Cirrus Study

8. juni 2010 opdateret af: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Comparison of Quality and Reproducibility of Retinal Thickness Measurements in Two Spectral Domain OCT- Machines

Retinal thickness measurement is one of the most important examinations in the follow up of exudative age-related macular degeneration. Prior studies have shown that there are a series of algorithm line failures in OCT examinations. This study is conducted to compare the quality of the examinations of to different spectral domain OCT machines concerning the positioning of algorithm lines. Furthermore the reproducibility of the examinations id tested, both machines provide different techniques to guarantee that in repeated examinations the same location is examined.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1030
        • Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

male or female persons aged more than 50 years with exudative age related macular degeneration

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Exudative age related macular degeneration

Exclusion Criteria:

  • Macular pathologies other than age related macular degeneration (diabetic maculopathy, macular pucker, macular hole,
  • Visualization of the macula not possible (dens cataract, vitreous haemorrhage)
  • Not consented patients

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Group 1
Intervention 1 Sequence of observers: observer1, observer 2, observer 1, observer 2
Enhed: Cirrus-Spectralis
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
group 2
intervention 1 sequence of observers: observer 2, observer 1, observer 2, observer 1
Enhed: Cirrus-Spectralis
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
group 3
intervention 2 sequence of observers: 1,2,1,2
Enhed: Spectralis-Cirrus
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
group 4
intervention 2 sequence of observers: 2,1,2,1
Enhed: Spectralis-Cirrus
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
group 5
intervention 1 sequence of observers 1,1,2,2
Enhed: Cirrus-Spectralis
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
group 6
intervention 1 sequence of observers 2,2,1,1
Enhed: Cirrus-Spectralis
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
group 7
intervention 2 sequence of observers: 1,1,2,2
Enhed: Spectralis-Cirrus
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
group 8
intervention 2 sequence of observers: 2,2,1,1
Enhed: Spectralis-Cirrus
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of examinations with correctly set threshold algorithm lines
Tidsramme: 1 day
1 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Differences of mean retinal thickness in the central region
Tidsramme: 1 day
1 day
Differences of retinal volume
Tidsramme: 1 day
1 day
Distance acuity
Tidsramme: 1 day
1 day
Age
Tidsramme: 1 day
1 day
Classification of the lesion
Tidsramme: 1 day
1 day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Efterforskere

  • Studiestol: Susanne Binder, MD, Prof, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2009

Først opslået (Skøn)

24. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-086-0609

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksudativ aldersrelateret makuladegeneration

Kliniske forsøg med Cirrus-Spectralis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner