The Spectralis-Cirrus Study
8 de junho de 2010 atualizado por: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Comparison of Quality and Reproducibility of Retinal Thickness Measurements in Two Spectral Domain OCT- Machines
Retinal thickness measurement is one of the most important examinations in the follow up of exudative age-related macular degeneration.
Prior studies have shown that there are a series of algorithm line failures in OCT examinations.
This study is conducted to compare the quality of the examinations of to different spectral domain OCT machines concerning the positioning of algorithm lines.
Furthermore the reproducibility of the examinations id tested, both machines provide different techniques to guarantee that in repeated examinations the same location is examined.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1030
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
male or female persons aged more than 50 years with exudative age related macular degeneration
Descrição
Inclusion Criteria:
- Exudative age related macular degeneration
Exclusion Criteria:
- Macular pathologies other than age related macular degeneration (diabetic maculopathy, macular pucker, macular hole,
- Visualization of the macula not possible (dens cataract, vitreous haemorrhage)
- Not consented patients
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Group 1
Intervention 1 Sequence of observers: observer1, observer 2, observer 1, observer 2
|
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
|
|
group 2
intervention 1 sequence of observers: observer 2, observer 1, observer 2, observer 1
|
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
|
|
group 3
intervention 2 sequence of observers: 1,2,1,2
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retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
|
|
group 4
intervention 2 sequence of observers: 2,1,2,1
|
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
|
|
group 5
intervention 1 sequence of observers 1,1,2,2
|
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
|
|
group 6
intervention 1 sequence of observers 2,2,1,1
|
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
|
|
group 7
intervention 2 sequence of observers: 1,1,2,2
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retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
|
|
group 8
intervention 2 sequence of observers: 2,2,1,1
|
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Number of examinations with correctly set threshold algorithm lines
Prazo: 1 day
|
1 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Differences of mean retinal thickness in the central region
Prazo: 1 day
|
1 day
|
|
Differences of retinal volume
Prazo: 1 day
|
1 day
|
|
Distance acuity
Prazo: 1 day
|
1 day
|
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Age
Prazo: 1 day
|
1 day
|
|
Classification of the lesion
Prazo: 1 day
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Susanne Binder, MD, Prof, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-086-0609
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