The Spectralis-Cirrus Study
8 de junio de 2010 actualizado por: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Comparison of Quality and Reproducibility of Retinal Thickness Measurements in Two Spectral Domain OCT- Machines
Retinal thickness measurement is one of the most important examinations in the follow up of exudative age-related macular degeneration.
Prior studies have shown that there are a series of algorithm line failures in OCT examinations.
This study is conducted to compare the quality of the examinations of to different spectral domain OCT machines concerning the positioning of algorithm lines.
Furthermore the reproducibility of the examinations id tested, both machines provide different techniques to guarantee that in repeated examinations the same location is examined.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1030
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
male or female persons aged more than 50 years with exudative age related macular degeneration
Descripción
Inclusion Criteria:
- Exudative age related macular degeneration
Exclusion Criteria:
- Macular pathologies other than age related macular degeneration (diabetic maculopathy, macular pucker, macular hole,
- Visualization of the macula not possible (dens cataract, vitreous haemorrhage)
- Not consented patients
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Group 1
Intervention 1 Sequence of observers: observer1, observer 2, observer 1, observer 2
|
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
|
|
group 2
intervention 1 sequence of observers: observer 2, observer 1, observer 2, observer 1
|
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
|
|
group 3
intervention 2 sequence of observers: 1,2,1,2
|
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
|
|
group 4
intervention 2 sequence of observers: 2,1,2,1
|
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
|
|
group 5
intervention 1 sequence of observers 1,1,2,2
|
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
|
|
group 6
intervention 1 sequence of observers 2,2,1,1
|
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
|
|
group 7
intervention 2 sequence of observers: 1,1,2,2
|
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
|
|
group 8
intervention 2 sequence of observers: 2,2,1,1
|
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Number of examinations with correctly set threshold algorithm lines
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Differences of mean retinal thickness in the central region
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
|
Differences of retinal volume
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
|
Distance acuity
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
|
Age
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
|
Classification of the lesion
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Susanne Binder, MD, Prof, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-086-0609
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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