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The Spectralis-Cirrus Study

8 giugno 2010 aggiornato da: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Comparison of Quality and Reproducibility of Retinal Thickness Measurements in Two Spectral Domain OCT- Machines

Retinal thickness measurement is one of the most important examinations in the follow up of exudative age-related macular degeneration. Prior studies have shown that there are a series of algorithm line failures in OCT examinations. This study is conducted to compare the quality of the examinations of to different spectral domain OCT machines concerning the positioning of algorithm lines. Furthermore the reproducibility of the examinations id tested, both machines provide different techniques to guarantee that in repeated examinations the same location is examined.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1030
        • Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

male or female persons aged more than 50 years with exudative age related macular degeneration

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Exudative age related macular degeneration

Exclusion Criteria:

  • Macular pathologies other than age related macular degeneration (diabetic maculopathy, macular pucker, macular hole,
  • Visualization of the macula not possible (dens cataract, vitreous haemorrhage)
  • Not consented patients

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Group 1
Intervention 1 Sequence of observers: observer1, observer 2, observer 1, observer 2
Dispositivo: Cirrus-Spectralis
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
group 2
intervention 1 sequence of observers: observer 2, observer 1, observer 2, observer 1
Dispositivo: Cirrus-Spectralis
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
group 3
intervention 2 sequence of observers: 1,2,1,2
Dispositivo: Spectralis-Cirrus
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
group 4
intervention 2 sequence of observers: 2,1,2,1
Dispositivo: Spectralis-Cirrus
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
group 5
intervention 1 sequence of observers 1,1,2,2
Dispositivo: Cirrus-Spectralis
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
group 6
intervention 1 sequence of observers 2,2,1,1
Dispositivo: Cirrus-Spectralis
512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
group 7
intervention 2 sequence of observers: 1,1,2,2
Dispositivo: Spectralis-Cirrus
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
group 8
intervention 2 sequence of observers: 2,2,1,1
Dispositivo: Spectralis-Cirrus
retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of examinations with correctly set threshold algorithm lines
Lasso di tempo: 1 day
1 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differences of mean retinal thickness in the central region
Lasso di tempo: 1 day
1 day
Differences of retinal volume
Lasso di tempo: 1 day
1 day
Distance acuity
Lasso di tempo: 1 day
1 day
Age
Lasso di tempo: 1 day
1 day
Classification of the lesion
Lasso di tempo: 1 day
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Investigatori

  • Cattedra di studio: Susanne Binder, MD, Prof, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-086-0609

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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