The Spectralis-Cirrus Study
Comparison of Quality and Reproducibility of Retinal Thickness Measurements in Two Spectral Domain OCT- Machines
Retinal thickness measurement is one of the most important examinations in the follow up of exudative age-related macular degeneration.
Prior studies have shown that there are a series of algorithm line failures in OCT examinations.
This study is conducted to compare the quality of the examinations of to different spectral domain OCT machines concerning the positioning of algorithm lines.
Furthermore the reproducibility of the examinations id tested, both machines provide different techniques to guarantee that in repeated examinations the same location is examined.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1030
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Lasersurgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
male or female persons aged more than 50 years with exudative age related macular degeneration
설명
Inclusion Criteria:
- Exudative age related macular degeneration
Exclusion Criteria:
- Macular pathologies other than age related macular degeneration (diabetic maculopathy, macular pucker, macular hole,
- Visualization of the macula not possible (dens cataract, vitreous haemorrhage)
- Not consented patients
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Group 1
Intervention 1 Sequence of observers: observer1, observer 2, observer 1, observer 2
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512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
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group 2
intervention 1 sequence of observers: observer 2, observer 1, observer 2, observer 1
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512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
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group 3
intervention 2 sequence of observers: 1,2,1,2
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retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
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group 4
intervention 2 sequence of observers: 2,1,2,1
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retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
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group 5
intervention 1 sequence of observers 1,1,2,2
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512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
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group 6
intervention 1 sequence of observers 2,2,1,1
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512x128 cúbe program of Cirrus OCT first retinal volume 121 line of Spectralis OCT thereafter
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group 7
intervention 2 sequence of observers: 1,1,2,2
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retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
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|
group 8
intervention 2 sequence of observers: 2,2,1,1
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retinal volume program 121 lines Spectralis OCT first 512x128 program Cirrus OCT thereafter
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Number of examinations with correctly set threshold algorithm lines
기간: 1 day
|
1 day
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Differences of mean retinal thickness in the central region
기간: 1 day
|
1 day
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|
Differences of retinal volume
기간: 1 day
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1 day
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Distance acuity
기간: 1 day
|
1 day
|
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Age
기간: 1 day
|
1 day
|
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Classification of the lesion
기간: 1 day
|
1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Susanne Binder, MD, Prof, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09-086-0609
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Cirrus-Spectralis에 대한 임상 시험
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Heidelberg Engineering GmbHDuke University모집하지 않고 적극적으로
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University of ChicagoResearch to Prevent Blindness완전한
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Insel Gruppe AG, University Hospital BernBern University of Applied Sciences모병
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University of Zurich종료됨
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University of Zurich종료됨