ベッドサイドテストによる膜早期破裂患者の炎症反応のモニタリング (EFFARM)
膣分泌物中の炎症性タンパク質を検出するための反復免疫クロマトグラフィーベッドサイドテストによる、妊娠28週から33週の間の早産早期破水(PPROM)の女性のモニタリング。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
早期破水 (PPROM) は、早産の 3 分の 1 を占め、周産期死亡率と罹患率の主な原因です。 潜伏期間中、生殖器下部からの病原性微生物の上昇などのいくつかのイベントは、脳性麻痺に至る可能性のある合併症を引き起こす可能性があります. 子宮内感染を回避することは、PPROM 管理の最も重要な目的の 1 つとして表示されます。 ほとんどの著者は、PPROM 患者の 30 ~ 32 週前のコルチコステロイド投与に抗生物質療法を関連付けて、PPROM の女性の保守的な管理を提案しています。 保存的管理の主なメリットは妊娠期間の延長ですが、そのメリットと胎児の合併症のリスクとのバランスを取らなければなりません。 より長い潜伏期間に関連する感染のリスクを軽減するために、何人かの著者は PPROM の後に意図的に配信することを提案しています。
主な目的は、患者のベッドサイドで行われた IMMUNOCHROMATOGRAPHY 検査と検査室で行われた ELISA 検査の結果を比較することです。
副次的な結果は、分娩時および分娩中の膜破裂後の炎症状態の説明です。
膣分泌物のサンプリングは、膜の早期破裂後および分娩中に行われます。 ベッドサイドテストはサンプリング直後に実行され、残りのサンプリングは凍結されます。 これらのサンプルに対してELISAアッセイを実施します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 満期産または満期前に破水で入院した単胎の女性。
膜破裂の診断基準は、Fern テストや Actim PROM テストなどの臨床的および生化学的テストに基づいています。
除外基準:
- 双胎妊娠、分娩中の患者、胎盤早期剥離、子癇前症または子癇および胎児死亡を含む予期しない管理を除外する医学的合併症の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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胎児膜の破裂
分娩開始前に破水した女性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベッドサイドでの検査と実験室で行われた ELISA 検査の結果の比較
時間枠:膜破裂後
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膜破裂後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分娩時および陣痛中の膜破裂後の炎症状態の説明
時間枠:膜破裂後
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膜破裂後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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