Monitorování zánětlivé odpovědi pacientů s předčasnou rupturou membrán pomocí nočních testů (EFFARM)
Monitorování žen s předčasnou rupturou membrán (PPROM) mezi 28. a 33. týdnem gestace s opakovaným imunochromatografickým nočním testem k detekci zánětlivého proteinu ve vaginálních sekretech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předčasná ruptura blan (PPROM) představuje jednu třetinu předčasných porodů a je hlavní příčinou perinatální mortality a morbidity. Během období latence může několik událostí, jako je vzestup patogenních mikroorganismů z oblasti dolních genitálií, způsobit komplikace, které mohou vyvrcholit dětskou mozkovou obrnou. Zamezení intrauterinní infekce se jeví jako jeden z nejdůležitějších cílů v managementu PPROM. Většina autorů navrhuje konzervativní léčbu žen s PPROM, spojující antibiotickou terapii s podáváním kortikosteroidů u pacientek s PPROM před 30. až 32. týdnem. Hlavním přínosem konzervativní léčby je prodloužení těhotenství, ale přínos musí být vyvážen s riziky fetálních komplikací. Ve snaze snížit rizika infekce spojená s delší dobou latence několik autorů navrhlo záměrné dodání po PPROM.
Primárním cílem je srovnání výsledků testů IMUNOCHROMATOGRAFIE provedených u lůžka pacienta s testy ELISA provedenými v laboratoři.
Sekundárním výstupem je popis zánětlivého stavu po ruptuře membrán v termínu a během porodu.
Odběry vaginálního sekretu se provádějí po předčasném prasknutí blan a během porodu. Bedside test se provádí ihned po odběru vzorků a zbytek odběru je zmrazen. Na těchto vzorcích budou provedeny testy ELISA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s jedním plodem a hospitalizované pro rupturu blan v termínu nebo před termínem.
Kritéria pro diagnostiku ruptury membrán jsou založena na klinických a biochemických testech, včetně Fern testu a Actim PROM testu
Kritéria vyloučení:
- Dvojčetná těhotenství, porodní pacientky, přítomnost zdravotních komplikací, které vylučují očekávanou léčbu, včetně abruptio placentae, preeklampsie nebo eklampsie a úmrtí plodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ruptura fetálních membrán
ženy s rupturou plodových blan před začátkem porodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
srovnání výsledků nočního testu a testů ELISA provedených v laboratoři
Časové okno: po protržení membrán
|
po protržení membrán
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
popis zánětlivého stavu po protržení membrán v termínu a během porodu
Časové okno: po protržení membrán
|
po protržení membrán
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-072
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .