- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00940043
Overvågning af den inflammatoriske reaktion hos patienter med for tidligt brud på membraner med sengekantstest (EFFARM)
Overvågning af kvinder med for tidligt præmaturt membranbrud (PPROM) mellem 28 og 33 ugers svangerskab med gentagen immunokromatografisk bedside-test for at påvise inflammatorisk protein i vaginalt sekret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prematur prematur ruptur af membranerne (PPROM) repræsenterer en tredjedel af præmature fødsler og er den førende årsag til perinatal mortalitet og sygelighed. I løbet af latensperioden kan adskillige hændelser, såsom opstigning af patogene mikroorganismer fra det nedre kønsorgan, skabe komplikationer, som kan kulminere i cerebral parese. At undgå intrauterin infektion fremstår som et af de vigtigste mål i PPROM-behandlingen. De fleste forfattere foreslår konservativ behandling af kvinder med PPROM, der forbinder antibiotikabehandling med kortikosteroidadministration hos patienter med PPROM før 30 til 32 uger. Den største fordel ved konservativ behandling er forlængelse af graviditeten, men fordelen skal balanceres med risikoen for fosterkomplikationer. I et forsøg på at mindske risikoen for infektion forbundet med en længere latensperiode, har flere forfattere foreslået bevidst levering efter PPROM.
Det primære formål er sammenligningen mellem resultaterne af IMMUNOCHROMATOGRAFI-test udført ved patientens seng og ELISA-test udført i laboratoriet.
Det sekundære resultat er beskrivelsen af den inflammatoriske status efter et brud på membraner ved termin og under fødslen.
Vaginale sekretprøver udføres efter for tidlig brud på membraner og under fødsel. Bedside-testen udføres umiddelbart efter prøveudtagning, og resten af prøvetagningen fryses. ELISA-assays vil blive udført på disse prøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med et enkelt foster og indlagt på grund af brud på membraner ved termin eller før termin.
Kriterierne for diagnosticering af membranbrud er baseret på kliniske og biokemiske tests, herunder Fern test og Actim PROM test
Ekskluderingskriterier:
- Tvillinggraviditeter, patienter i fødsel, tilstedeværelsen af medicinske komplikationer, som udelukker forventningsfuld behandling, herunder abruptio placentae, præeklampsi eller eclampsia og fosterdød.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Brud på føtale membraner
kvinder med brud på føtale membraner før fødslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sammenligning mellem resultaterne af sengekantstesten og ELISA-testene udført i laboratoriet
Tidsramme: efter brud på membraner
|
efter brud på membraner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
beskrivelse af den inflammatoriske status efter et brud på membraner ved termin og under fødslen
Tidsramme: efter brud på membraner
|
efter brud på membraner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-072
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig ruptur af føtale membraner
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
Nicole OchsenbeinUniversity of ZurichUkendtGraviditet | Præeklampsi | HELLP syndrom | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerSchweiz
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Bakteriæmi | For tidligt arbejde | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetMakulopati | Hypotoni okulær | Hornhindefolder og ruptur af Bowmans membran begge øjneForenede Stater