疑いのある早期ライム病神経ボレリア症におけるドキシサイクリンとセフトリアキソン
2009年7月17日 更新者：University Medical Centre Ljubljana
早期ライム神経ボレリア症が疑われ、CSF細胞数が正常な患者におけるドキシサイクリンとセフトリアキソン。
研究者らは、早期ライム神経ボレリア症が疑われ、CSF細胞数が正常な患者の治療において、ドキシサイクリンとセフトリアキソンを比較します。
研究の仮説は、両方の抗生物質の有効性と副作用が同等であるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1525
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 15 歳
- 神経学的症状の4か月前の紅斑遊走
- 正常なCSF細胞数
- CNS 関与のより明確な臨床症状または徴候 (神経根痛、髄膜徴候、末梢性顔面神経麻痺) がないこと。
除外基準:
- 妊娠
- 授乳
- ドキシサイクリンおよびセフトリアキソンに対するアレルギー
- 免疫不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：LNB-ドキシサイクリン
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100 mg 入札、14 日間
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アクティブコンパレータ：LNB-セフトリアキソン
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2g x 1 静脈内、14 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ドキシサイクリンまたはセフトリアキソンで 14 日間 CSF 細胞数が正常な早期ライム神経ボレリア症が疑われる患者の客観的な後遺症と治療後の自覚症状。
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Franc Strle, MD PhD、UMC Ljubljana
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (予想される)
2010年11月1日
研究の完了 (予想される)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月17日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LNB-doxy-ceftriaxone
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