의심되는 초기 Lyme Neuroborreliosis에서 Doxycycline과 Ceftriaxone
2009년 7월 17일 업데이트: University Medical Centre Ljubljana
초기 Lyme Neuroborreliosis가 의심되고 CSF 세포 수가 정상인 환자에서 Doxycycline과 Ceftriaxone.
연구자들은 초기 라임 신경보렐리아증이 의심되고 CSF 세포 수가 정상인 환자의 치료에서 독시사이클린과 세프트리악손을 비교할 것입니다.
연구 가설은 두 항생제의 효능과 부작용이 비슷하다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1525
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >15세
- 신경학적 증상이 나타나기 전 4개월의 이동성 홍반
- 정상 CSF 세포 수
- CNS 침범에 대한 보다 정의된 임상 증상 또는 징후(신경근 통증, 수막 징후, 말초 안면 마비)의 부재.
제외 기준:
- 임신
- 젖 분비
- 독시사이클린 및 세프트리악손에 대한 알레르기
- 면역 결핍.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LNB-독시사이클린
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100mg 입찰가, 14일
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활성 비교기: LNB-세프트리악손
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2g x 1 iv, 14일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Doxycycline 또는 ceftriaxone으로 14일 동안 CSF 세포 수가 정상인 초기 Lyme 신경보렐리아증이 의심되는 환자에서 객관적 후유증 및 치료 후 주관적 증상.
기간: 1년 추적
|
1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Franc Strle, MD PhD, UMC Ljubljana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LNB-doxy-ceftriaxone
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