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Doxycyclin und Ceftriaxon bei Verdacht auf frühe Lyme-Neuroborreliose

17. Juli 2009 aktualisiert von: University Medical Centre Ljubljana

Doxycyclin und Ceftriaxon bei Patienten mit Verdacht auf frühe Lyme-Neuroborreliose und normaler CSF-Zellzahl.

Die Forscher werden Doxycyclin und Ceftriaxon bei der Behandlung von Patienten mit Verdacht auf frühe Lyme-Neuroborreliose und normaler Zellzahl im Liquor vergleichen. Die Studienhypothese lautet, dass Wirksamkeit und Nebenwirkungen beider Antibiotika vergleichbar sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1525
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >15 Jahre
  • Erythema migrans in einem Zeitraum von 4 Monaten vor neurologischen Symptomen
  • normale Zellzahl im Liquor
  • Fehlen klarer definierter klinischer Symptome oder Anzeichen für eine ZNS-Beteiligung (radikulärer Schmerz, meningeale Zeichen, periphere Fazialisparese).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Allergie auf Doxycyclin und Ceftriaxon
  • Immunschwäche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: LNB-Doxycyclin
Arzneimittel: Doxycyclin
100 mg zweimal täglich, 14 Tage
Aktiver Komparator: LNB-Ceftriaxon
Arzneimittel: Ceftriaxon
2 g x 1 iv, 14 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objektive Folgen und subjektive Symptome nach der Behandlung bei Patienten, die wegen Verdacht auf frühe Lyme-Neuroborreliose mit normaler Liquorzellzahl 14 Tage lang mit Doxycyclin oder Ceftriaxon behandelt wurden.
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up
1 Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Ermittler

  • Studienstuhl: Franc Strle, MD PhD, UMC Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LNB-doxy-ceftriaxone

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