Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доксициклин и цефтриаксон при подозрении на ранний нейроборрелиоз Лайма

17 июля 2009 г. обновлено: University Medical Centre Ljubljana

Доксициклин и цефтриаксон у пациентов с подозрением на ранний нейроборрелиоз Лайма и нормальным количеством клеток спинномозговой жидкости.

Исследователи будут сравнивать доксициклин и цефтриаксон в лечении пациентов с подозрением на ранний нейроборрелиоз Лайма и нормальным количеством клеток в спинномозговой жидкости. Гипотеза исследования состоит в том, что эффективность и побочные эффекты обоих антибиотиков сопоставимы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Franc Strle, PhD MD
  • Номер телефона: +386 1 522 2110
  • Электронная почта: franc.strle@kclj.si

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1525
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст >15 лет
  • мигрирующая эритема за 4 мес до появления неврологических симптомов
  • нормальное количество клеток спинномозговой жидкости
  • отсутствие более выраженных клинических симптомов или признаков поражения ЦНС (корешковые боли, менингеальные симптомы, периферический паралич лицевого нерва).

Критерий исключения:

  • беременность
  • кормление грудью
  • аллергия на доксициклин и цефтриаксон
  • иммунный дефицит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЛНБ-доксициклин
Лекарство: доксициклин
100 мг 2 раза в день, 14 дней
Активный компаратор: LNB-цефтриаксон
Лекарство: цефтриаксон
2 г x 1 в/в, 14 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объективные последствия и субъективные симптомы после лечения у пациентов с подозрением на ранний нейроборрелиоз Лайма с нормальным количеством клеток в спинномозговой жидкости с доксициклином или цефтриаксоном в течение 14 дней.
Временное ограничение: 1 год наблюдения
1 год наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Centre Ljubljana

Следователи

  • Учебный стул: Franc Strle, MD PhD, UMC Ljubljana

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LNB-doxy-ceftriaxone

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования доксициклин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться