- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00942006
Doxycyclin og Ceftriaxon ved mistanke om tidlig Lyme-neuroborreliose
17. juli 2009 opdateret af: University Medical Centre Ljubljana
Doxycyclin og Ceftriaxon hos patienter med mistanke om tidlig Lyme-neuroborreliose og normalt CSF-celletal.
Efterforskerne vil sammenligne doxycyclin og ceftriaxon i behandling af patienter med mistanke om tidlig Lyme-neuroborreliose og normalt CSF-celletal.
Undersøgelsens hypotese er, at virkningen og bivirkningerne af begge antibiotika er sammenlignelige.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1525
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >15 år
- erythema migrans i 4 måneders periode før neurologiske symptomer
- normalt CSF-celletal
- fravær af mere definerede kliniske symptomer eller tegn på CNS-involvering (radikulære smerter, meningeale tegn, perifer facialisparese).
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- amning
- allergi over for doxycyclin og ceftriaxon
- immundefekt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: LNB-doxycyclin
|
100 mg bid, 14 dage
|
Aktiv komparator: LNB-ceftriaxon
|
2g x 1 iv, 14 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Objektive følgesygdomme og subjektive symptomer efter behandling hos patienter behandlet for formodet tidlig Lyme neuroborreliose med normalt CSF-celletal med doxycyclin eller ceftriaxon i 14 dage.
Tidsramme: 1 års opfølgning
|
1 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Franc Strle, MD PhD, UMC Ljubljana
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2009
Først opslået (Skøn)
20. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Infektioner i centralnervesystemet
- Vektorbårne sygdomme
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Bakterielle infektioner i centralnervesystemet
- Flåt-bårne sygdomme
- Borrelia infektioner
- Spirochaetales infektioner
- Lyme sygdom
- Lyme neuroborreliose
- Anti-infektionsmidler
- Antibakterielle midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Antimalariamidler
- Ceftriaxon
- Doxycyclin
Andre undersøgelses-id-numre
- LNB-doxy-ceftriaxone
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med doxycyclin
-
Thomas GardnerJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetDiabetisk retinopatiForenede Stater
-
University of PittsburghTu Du HospitalAfsluttet
-
PfizerAfsluttet
-
Samsung Medical CenterAfsluttet
-
Aljazeera HospitalUkendt
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuKlamydia | Gonoré | Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel | SyfilisHong Kong
-
Hospital General de MexicaliRekrutteringRocky Mountain Spotted FeverMexico
-
University Medical Centre LjubljanaUkendt
-
Medical Center AlkmaarAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomHolland
-
CollaGenex PharmaceuticalsAfsluttet