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Doxiciclina e ceftriaxona na suspeita de neuroborreliose de Lyme precoce

17 de julho de 2009 atualizado por: University Medical Centre Ljubljana

Doxiciclina e ceftriaxona em pacientes com suspeita de neuroborreliose precoce de Lyme e contagem normal de células no líquido cefalorraquidiano.

Os investigadores irão comparar doxiciclina e ceftriaxona no tratamento de pacientes com suspeita de neuroborreliose de Lyme precoce e contagem normal de células no LCR. A hipótese do estudo é que a eficácia e os efeitos adversos de ambos os antibióticos são comparáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1525
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 15 anos
  • eritema migrans no período de 4 meses antes dos sintomas neurológicos
  • contagem normal de células do LCR
  • ausência de sintomas ou sinais clínicos mais definidos para envolvimento do SNC (dor radicular, sinais meníngeos, paralisia facial periférica).

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • lactação
  • alergia a doxiciclina e ceftriaxona
  • Deficiência imunológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: LNB-doxiciclina
Medicamento: doxiciclina
100 mg bid, 14 dias
Comparador Ativo: LNB-ceftriaxona
Medicamento: ceftriaxona
2g x 1 iv, 14 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sequelas objetivas e sintomas subjetivos pós-tratamento em pacientes tratados por suspeita de neuroborreliose de Lyme precoce com contagem normal de células no LCR com doxiciclina ou ceftriaxona por 14 dias.
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
Acompanhamento de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Franc Strle, MD PhD, UMC Ljubljana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LNB-doxy-ceftriaxone

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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