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Doxiciclina e Ceftriaxone nella sospetta neuroborreliosi di Lyme precoce

17 luglio 2009 aggiornato da: University Medical Centre Ljubljana

Doxiciclina e ceftriaxone in pazienti con sospetta neuroborreliosi di Lyme precoce e normale conta cellulare nel liquido cerebrospinale.

Gli investigatori confronteranno doxiciclina e ceftriaxone nel trattamento di pazienti con sospetta neuroborreliosi di Lyme precoce e normale conta delle cellule del liquido cerebrospinale. L'ipotesi dello studio è che l'efficacia e gli effetti avversi di entrambi gli antibiotici siano comparabili.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1525
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >15 anni
  • eritema migrante in un periodo di 4 mesi prima dei sintomi neurologici
  • normale conteggio delle cellule del liquido cerebrospinale
  • assenza di sintomi o segni clinici più definiti per il coinvolgimento del sistema nervoso centrale (dolore radicolare, segni meningei, paralisi facciale periferica).

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • allattamento
  • allergia alla doxiciclina e al ceftriaxone
  • deficienza immunitaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: LNB-doxiciclina
Droga: doxiciclina
100 mg bid, 14 giorni
Comparatore attivo: LNB-ceftriaxone
Droga: ceftriaxone
2g x 1 iv, 14 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sequele oggettive e sintomi soggettivi post-trattamento in pazienti trattati per sospetta neuroborreliosi di Lyme precoce con normale conta cellulare nel liquido cerebrospinale con doxiciclina o ceftriaxone per 14 giorni.
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
Follow-up a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Investigatori

  • Cattedra di studio: Franc Strle, MD PhD, UMC Ljubljana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LNB-doxy-ceftriaxone

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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