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Doxiciclina y ceftriaxona en sospecha de neuroborreliosis de Lyme temprana

17 de julio de 2009 actualizado por: University Medical Centre Ljubljana

Doxiciclina y ceftriaxona en pacientes con sospecha de neuroborreliosis de Lyme temprana y recuento normal de células del LCR.

Los investigadores compararán la doxiciclina y la ceftriaxona en el tratamiento de pacientes con sospecha de neuroborreliosis de Lyme temprana y recuento normal de células en el LCR. La hipótesis del estudio es que la eficacia y los efectos adversos de ambos antibióticos son comparables.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1525
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >15 años
  • eritema migrans en un período de 4 meses antes de los síntomas neurológicos
  • recuento normal de células del LCR
  • ausencia de síntomas o signos clínicos más definidos de afectación del SNC (dolor radicular, signos meníngeos, parálisis facial periférica).

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • lactancia
  • alergia a la doxiciclina y ceftriaxona
  • inmunodeficiencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: LNB-doxiciclina
Droga: doxiciclina
100 mg bid, 14 días
Comparador activo: LNB-ceftriaxona
Droga: ceftriaxona
2g x 1 iv, 14 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Secuelas objetivas y síntomas subjetivos posteriores al tratamiento en pacientes tratados por sospecha de neuroborreliosis de Lyme temprana con recuento de células del LCR normal con doxiciclina o ceftriaxona durante 14 días.
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
1 año de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Investigadores

  • Silla de estudio: Franc Strle, MD PhD, UMC Ljubljana

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LNB-doxy-ceftriaxone

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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