Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doksycyklina i ceftriakson w podejrzeniu wczesnej neuroboreliozy z Lyme

17 lipca 2009 zaktualizowane przez: University Medical Centre Ljubljana

Doksycyklina i ceftriakson u pacjentów z podejrzeniem wczesnej neuroboreliozy z Lyme i prawidłową liczbą komórek w płynie mózgowo-rdzeniowym.

Badacze porównają doksycyklinę i ceftriakson w leczeniu pacjentów z podejrzeniem wczesnej neuroboreliozy z Lyme i prawidłową liczbą komórek w płynie mózgowo-rdzeniowym. Hipotezą badawczą jest to, że skuteczność i działania niepożądane obu antybiotyków są porównywalne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1525
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >15 lat
  • rumienia wędrującego w okresie 4 miesięcy przed wystąpieniem objawów neurologicznych
  • normalna liczba komórek CSF
  • brak bardziej wyraźnych objawów klinicznych zajęcia OUN (ból korzeniowy, objawy oponowe, obwodowe porażenie nerwu twarzowego).

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • laktacja
  • uczulenie na doksycyklinę i ceftriakson
  • Niedobór odporności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LNB-doksycyklina
Lek: doksycyklina
100 mg dwa razy dziennie, 14 dni
Aktywny komparator: LNB-ceftriakson
Lek: ceftriakson
2g x 1 iv, 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obiektywne następstwa i subiektywne objawy pozabiegowe u pacjentów z podejrzeniem wczesnej neuroboreliozy z Lyme z prawidłową liczbą komórek w płynie mózgowo-rdzeniowym leczonych doksycykliną lub ceftriaksonem przez 14 dni.
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
1 rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Franc Strle, MD PhD, UMC Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LNB-doxy-ceftriaxone

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj