Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doxycyklin a ceftriaxon při podezření na časnou lymskou neuroboreliózu

17. července 2009 aktualizováno: University Medical Centre Ljubljana

Doxycyklin a ceftriaxon u pacientů s podezřením na časnou lymskou neuroboreliózu a normálním počtem buněk CSF.

Výzkumníci budou porovnávat doxycyklin a ceftriaxon v léčbě pacientů s podezřením na časnou lymskou neuroboreliózu a normálním počtem buněk CSF. Hypotézou studie je, že účinnost a nežádoucí účinky obou antibiotik jsou srovnatelné.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1525
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >15 let
  • erythema migrans v období 4 měsíců před neurologickými příznaky
  • normální počet buněk CSF
  • absence více definovaných klinických příznaků nebo známek postižení CNS (radikulární bolest, meningeální příznaky, periferní obrna obličeje).

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • laktace
  • alergie na doxycyklin a ceftriaxon
  • imunitní nedostatečnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: LNB-doxycyklin
Lék: doxycyklin
100 mg bid, 14 dní
Aktivní komparátor: LNB-ceftriaxon
Lék: ceftriaxon
2 g x 1 iv, 14 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objektivní následky a subjektivní symptomy po léčbě u pacientů léčených pro podezření na časnou lymskou neuroboreliózu s normálním počtem buněk CSF doxycyklinem nebo ceftriaxonem po dobu 14 dnů.
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Franc Strle, MD PhD, UMC Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LNB-doxy-ceftriaxone

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit