早朝の血圧上昇を制御することを目的とした、実際の臨床状態でのテルミサルタンによる治療中の高血圧患者の研究
2019年11月4日 更新者：Boehringer Ingelheim
早朝の血圧上昇を制御することを目的とした実際の臨床状態でのミカルディスによる治療中の高血圧集団の研究
観察研究の目的は、家庭血圧測定を使用して、高血圧患者のテルミサルタン/テルミサルタン+ヒドロクロロチアジドによる治療の8週間後、および追跡調査の44週間後の早朝の血圧制御の程度を確認することです。 .
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18299
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Boehringer Ingelheim Investigational Site、イエメン
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Boehringer Ingelheim Investigational Site、インドネシア
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Boehringer Ingelheim Investigational Site、エクアドル
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Boehringer Ingelheim Investigational Site、カナダ
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Boehringer Ingelheim Investigational Site、コロンビア
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Boehringer Ingelheim Investigational Site、チェコ
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Boehringer Ingelheim Investigational Site、ベネズエラ
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Boehringer Ingelheim Investigational Site、ベルギー
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Boehringer Ingelheim Investigational Site、メキシコ
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Boehringer Ingelheim Investigational Site、ヨルダン
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Boehringer Ingelheim Investigational Site、レバノン
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Boehringer Ingelheim Investigational Site、七面鳥
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の本態性高血圧症の患者で、病状によりテルミサルタン/テルミサルタン+HCTZによる治療の対象となる患者
除外基準:
- 避妊していない閉経前の女性、妊娠中または授乳中の女性
- 進行した肝機能障害、進行した腎機能障害、またはその両方の患者
- -機能クラスIIIまたはIV（NYHA）のうっ血性心不全（CHF）、不安定狭心症、急性心筋梗塞、心臓手術、または過去6か月以内の脳卒中の患者
- -血行動態への影響を伴う弁膜症の患者
- 経口抗凝固薬またはジゴキシンの慢性投与を受けている患者
- -ミカルディス/ミカルディスプラスの製剤中の成分に対する既知の過敏症のある患者
- ACE阻害薬による血管性浮腫の既往歴のある患者
- 重度のコントロールされていない高血圧または二次性高血圧の患者
- -治験責任医師の意見では、プロトコルの安全な完了を許可しない他の臨床状態の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均早朝収縮期血圧、平均早朝拡張期血圧、およびコントロールの程度のベースラインからの変化。 (6:00 ～ 11:59)、BP < 135/85 mmHg。 (HBPM: 朝の測定値の平均)。
時間枠：217週
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217週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床管理（オフィス血圧）、反応率、オフィスカフの収縮期血圧および拡張期血圧の低下。オフィス BP コントロール基準: BP < 140/90 mmHg。脈拍数、脈圧、中止および忍容性。
時間枠：217週
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217週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月4日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 502.425
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。