Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av hypertensiva populationer under behandling med telmisartan i verkliga kliniska tillstånd med målet att kontrollera blodtrycksökningen tidigt på morgonen

4 november 2019 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Studie av hypertonipopulation under behandling med Micardis i verkliga kliniska tillstånd med målet att kontrollera blodtrycksstegringen tidigt på morgonen

Syftet med observationsstudien är att fastställa graden av blodtryckskontroll under de tidiga morgontimmarna efter 8 veckors behandling med Telmisartan/Telmisartan+Hydroklortiazid och under 44 veckors uppföljning, hos patienter med högt blodtryck med hjälp av blodtrycksmätningar i hemmet. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18299

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Belgien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Colombia
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Colombia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ecuador
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Ecuador
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Indonesien
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Indonesien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Jemen
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Jemen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Jordanien
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Jordanien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kalkon
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Kalkon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Kanada
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Libanon
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Libanon
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Mexiko
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Mexiko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tjeckien
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Tjeckien
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Venezuela
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Venezuela
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdskliniken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mild till måttlig essentiell hypertoni och vars medicinska tillstånd gör dem kvalificerade för behandling med Telmisartan/Telmisartan+HCTZ

Exklusions kriterier:

  • Premenopausala kvinnor som inte hade haft någon preventivmedel, som är gravida eller ammar
  • Patienter med långt framskridet nedsatt leverfunktion, avancerad njurfunktionsnedsättning eller båda
  • Patienter med kronisk hjärtsvikt i funktionsklass III eller IV (NYHA), instabil angina, akut hjärtinfarkt, hjärtkirurgi eller stroke under de senaste sex månaderna
  • Patienter med valvulär sjukdom med hemodynamisk återverkan
  • Patienter som får kronisk administrering av orala antikoagulantia eller digoxin
  • Patienter med känd överkänslighet mot någon komponent i formuleringen av Micardis/MicardisPlus
  • Patienter med tidigare angioödem i samband med ACE-hämmare
  • Patienter med svår, okontrollerad hypertoni eller någon form av sekundär hypertoni
  • Patienter med andra kliniska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, inte skulle möjliggöra ett säkert slutförande av protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i genomsnittligt systoliskt blodtryck tidigt på morgonen, genomsnittligt diastoliskt blodtryck tidigt på morgonen och kontrollgrad. (6:00 till 11:59), BP < 135/85 mmHg. (HBPM: medelvärde av morgonmätningar).
Tidsram: 217 veckor
217 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk kontroll (kontorstryck), svarsfrekvenser, minskning av systoliskt och diastoliskt tryck på kontorsmanschetter. Kontrollkriterier för kontorstryck: BP < 140/90 mmHg. Pulsfrekvens, pulstryck, utsättningar och tolerabilitet.
Tidsram: 217 veckor
217 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

27 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2019

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 502.425

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på telmisartan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera