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Estudo da população hipertensa em tratamento com telmisartana em condições clínicas reais com o objetivo de controlar a elevação da pressão arterial no início da manhã

4 de novembro de 2019 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Estudo da população hipertensa em tratamento com Micardis em condições clínicas reais com o objetivo de controlar a elevação matinal da PA

O objetivo do estudo observacional é verificar o grau de controle da pressão arterial nas primeiras horas da manhã após 8 semanas de tratamento com Telmisartan/Telmisartan + Hidroclorotiazida e durante 44 semanas de acompanhamento, em pacientes com hipertensão, por meio de medidas de pressão arterial domiciliar .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18299

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Bélgica
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canadá
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Canadá
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Colômbia
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Colômbia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Equador
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Equador
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Indonésia
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Indonésia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Iémen
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Iémen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Jordânia
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Jordânia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Líbano
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Líbano
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • México
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, México
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Peru
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Peru
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tcheca
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Tcheca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Venezuela
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Venezuela
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de Atenção Primária

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes com hipertensão essencial ligeira a moderada e cuja condição médica os torna elegíveis para tratamento com Telmisartan/Telmisartan+HCTZ

Critério de exclusão:

  • Mulheres na pré-menopausa que não tiveram controle de natalidade, que estão grávidas ou amamentando
  • Pacientes com insuficiência hepática avançada, insuficiência renal avançada ou ambos
  • Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) classe funcional III ou IV (NYHA), angina instável, infarto agudo do miocárdio, cirurgia cardíaca ou acidente vascular cerebral nos últimos seis meses
  • Pacientes com qualquer doença valvular com repercussão hemodinâmica
  • Pacientes recebendo administração crônica de anticoagulantes orais ou digoxina
  • Pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação de Micardis / MicardisPlus
  • Pacientes com história prévia de angioedema associado a inibidores da ECA
  • Pacientes com hipertensão grave não controlada ou qualquer forma de hipertensão secundária
  • Pacientes com quaisquer outras condições clínicas que, na opinião do investigador, não permitiriam a conclusão segura do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica média no início da manhã, pressão arterial diastólica média no início da manhã e grau de controle. (6:00 às 11:59), PA < 135/85 mmHg. (MRPA: média das medidas matinais).
Prazo: 217 semanas
217 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Controle clínico (PA de consultório), taxas de resposta, redução da PA sistólica e diastólica do manguito de consultório. Critérios de controle de PA no consultório: PA < 140/90 mmHg. Frequência de pulso, pressão de pulso, interrupções e tolerabilidade.
Prazo: 217 semanas
217 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2019

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 502.425

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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