Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie populacji z nadciśnieniem tętniczym leczonych telmisartanem w rzeczywistych warunkach klinicznych w celu kontrolowania wzrostu ciśnienia krwi we wczesnych godzinach porannych

4 listopada 2019 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Badanie populacji z nadciśnieniem tętniczym leczonych preparatem Micardis w rzeczywistych warunkach klinicznych w celu kontrolowania wczesnoporannego wzrostu ciśnienia tętniczego

Celem badania obserwacyjnego jest ocena stopnia kontroli ciśnienia krwi w godzinach wczesnoporannych po 8 tygodniach leczenia preparatem Telmisartan/Telmisartan+Hydrochlorothiazide oraz w okresie 44 tygodni obserwacji u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym za pomocą domowych pomiarów ciśnienia tętniczego .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18299

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Belgia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Czechy
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Czechy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ekwador
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Ekwador
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Indonezja
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Indonezja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Indyk
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Indyk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Jemen
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Jemen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Jordania
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Jordania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Kanada
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kolumbia
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Kolumbia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Liban
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Liban
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Meksyk
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Meksyk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Wenezuela
      • Boehringer Ingelheim Investigational Site, Wenezuela
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym pierwotnym, których stan zdrowia kwalifikuje do leczenia produktem Telmisartan/Telmisartan+HCTZ

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety przed menopauzą, które nie stosowały antykoncepcji, są w ciąży lub karmią piersią
  • Pacjenci z zaawansowanymi zaburzeniami czynności wątroby, zaawansowanymi zaburzeniami czynności nerek lub obydwoma
  • Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca (CHF) klasy czynnościowej III lub IV (NYHA), niestabilną dusznicą bolesną, ostrym zawałem mięśnia sercowego, operacją serca lub udarem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą zastawkową z następstwami hemodynamicznymi
  • Pacjenci otrzymujący przewlekle doustne leki przeciwzakrzepowe lub digoksynę
  • Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatu Micardis/MicardisPlus
  • Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie związanym z inhibitorami ACE
  • Pacjenci z ciężkim, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub jakąkolwiek postacią wtórnego nadciśnienia tętniczego
  • Pacjenci z innymi stanami klinicznymi, które w opinii badacza nie pozwalają na bezpieczne zakończenie protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej średniego skurczowego ciśnienia krwi we wczesnych godzinach porannych, średniego rozkurczowego ciśnienia krwi we wczesnych godzinach porannych i stopnia kontroli. (6:00 do 11:59), BP < 135/85 mmHg. (HBPM: średnia z porannych pomiarów).
Ramy czasowe: 217 tygodni
217 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola kliniczna (ciśnienie w gabinecie), wskaźniki odpowiedzi, obniżenie ciśnienia skurczowego i rozkurczowego mankietu w gabinecie. Kryteria kontroli BP w gabinecie: BP < 140/90 mmHg. Częstość tętna, ciśnienie tętna, przerwy i tolerancja.
Ramy czasowe: 217 tygodni
217 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 502.425

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na telmisartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj