双極性うつ病の治療研究

包含基準:

1. 21～70歳の男性または女性患者;
2. -SCID-Pによって評価され、研究精神科医によって確認された双極IまたはII障害の一次診断;
3. -現在のうつ病エピソードが8週間以上の期間;
4. -現在のうつ病エピソードにおける少なくとも3つの適切な薬物療法試験に反応しなかった病歴（適切な試験の定義については上記を参照）;
5. -被験者は、登録前に血清レベルが55 mcg / mlを超える安定した用量のdivalproex ERを使用している必要があります。
6. 被験者は、登録前に少なくとも2週間（フルオキセチンの場合は4週間）向精神薬を服用していない必要があります（上記のdivalproex ERを除く）。
7. 被験者は、IDS-C30 でスコアが 32 以上である必要があります。

除外基準:

1. 妊娠を計画している女性、妊娠中または授乳中の女性。
2. -肝臓、腎臓、胃腸病、呼吸器、心血管、内分泌、神経、免疫、または血液疾患を含む不安定な医学的疾患;
3. 臨床検査パラメータ、身体検査、または心電図の臨床的に重大な異常所見;
4. -統合失調症、統合失調感情障害、OCD、精神遅滞、広汎性発達障害、またはトゥレット症候群の生涯歴;
5. 精神病、混合または躁症状の現在の存在;
6. 躁病エピソードへの抗うつ薬誘発スイッチの生涯歴;
7. ラピッドサイクリングバイポーラサブタイプの病歴;
8. 過去3か月以内の薬物またはアルコール乱用、または過去5年以内の依存;
9. ケタミンまたはフェンシクリジンへの生涯曝露;
10. 治験責任医師が自殺のリスクが高いと判断した患者。