Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitotutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies- tai naispotilaat, 21-70 vuotta;
2. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai II ensisijainen diagnoosi SCID-P:n arvioimana ja tutkimuspsykiatrin vahvistamana;
3. Nykyinen masennusjakso, kesto ≥ 8 viikkoa;
4. Aiempi vasteen epäonnistuminen vähintään kolmessa (3) riittävässä farmakoterapiatutkimuksessa nykyisen masennusjakson aikana (katso edellä riittävien tutkimusten määritelmä);
5. Koehenkilöillä on oltava vakaa divalproex ER -annos, jonka seerumipitoisuudet ovat yli 55 mikrog/ml ennen ilmoittautumista;
6. Potilaiden on oltava poissa psykotrooppisista lääkkeistä vähintään 2 viikkoa (4 viikkoa fluoksetiinilla) ennen ilmoittautumista (poikkeuksena divalproex ER, kuten yllä);
7. Koehenkilöillä on oltava pisteet ≥ 32 IDS-C30:llä sekä seulonta- että infuusiopäivinä 1 ja 2;

Poissulkemiskriteerit:

1. Naiset, jotka suunnittelevat raskautta, ovat raskaana tai imettävät;
2. Mikä tahansa epästabiili lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien maksan, munuaisten, gastroenterologinen, hengityselinten, sydän- ja verisuoniperäinen, endokrinologinen, neurologinen, immunologinen tai hematologinen sairaus;
3. Kliinisesti merkittävät laboratorioparametrien, fyysisen tutkimuksen tai EKG:n poikkeavat löydökset;
4. Elinikäinen skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, OKD, henkinen jälkeenjääneisyys, leviävät kehityshäiriöt tai Touretten oireyhtymä;
5. Psykoottisten, sekalaisten tai maanisten oireiden nykyinen esiintyminen;
6. Elinikäinen masennuslääkkeiden aiheuttama siirtyminen maaniseen episodiin;
7. Nopeasti pyöräilevän bipolaarisen alatyypin historia;
8. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana tai riippuvuus viimeisten 5 vuoden aikana;
9. elinikäinen altistuminen ketamiinille tai fensyklidiinille;
10. Potilailla, jotka tutkimuksen tutkija arvioi olevan suuri itsemurhariski.