Étude sur le traitement de la dépression bipolaire

Critère d'intégration:

1. Patients masculins ou féminins, 21-70 ans ;
2. Diagnostic primaire de trouble bipolaire I ou II tel qu'évalué par le SCID-P et confirmé par un psychiatre de l'étude ;
3. Épisode dépressif actuel d'une durée ≥ 8 semaines ;
4. Antécédents d'échec à répondre à au moins trois (3) essais de pharmacothérapie adéquats dans l'épisode dépressif actuel (voir ci-dessus pour la définition des essais adéquats) ;
5. Les sujets doivent recevoir une dose stable de divalproex ER avec des taux sériques supérieurs à 55 mcg/ml avant l'inscription ;
6. Les sujets doivent être exempts de médicaments psychotropes pendant au moins 2 semaines (4 semaines pour la fluoxétine) avant l'inscription (à l'exception du divalproex ER comme ci-dessus) ;
7. Les sujets doivent avoir obtenu un score ≥ 32 sur l'IDS-C30 aux jours de dépistage et de perfusion #1 et #2 ;

Critère d'exclusion:

1. Les femmes qui envisagent de devenir enceintes, qui sont enceintes ou qui allaitent ;
2. Toute maladie médicale instable, y compris les maladies hépatiques, rénales, gastro-entérologiques, respiratoires, cardiovasculaires, endocrinologiques, neurologiques, immunologiques ou hématologiques ;
3. Résultats anormaux cliniquement significatifs des paramètres de laboratoire, de l'examen physique ou de l'ECG ;
4. Antécédents au cours de la vie de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de TOC, de retard mental, de troubles envahissants du développement ou de syndrome de Tourette ;
5. Présence actuelle de symptômes psychotiques, mixtes ou maniaques ;
6. Antécédents au cours de la vie de passage induit par les antidépresseurs à un épisode maniaque ;
7. Antécédents de sous-type bipolaire à cycle rapide ;
8. Abus de drogue ou d'alcool au cours des 3 mois précédents ou dépendance au cours des 5 années précédentes ;
9. Exposition à vie à la kétamine ou à la phencyclidine ;
10. Patients jugés par l'investigateur de l'étude comme présentant un risque élevé de suicide.