急性足関節靭帯捻挫におけるエトリコキシブ

包含基準:

• 18 歳から 45 歳 (理論的根拠: ほとんどの怪我はこの年齢層で発生します。 変形性関節症）
• 48時間以内の急性外側足首靭帯捻挫（理論的根拠：損傷の段階を標準化し、最大の炎症反応の時に入ることが重要ですが、これは、負傷した被験者がアクセスできるようにするのに十分な時間とバランスをとる必要があります治療施設、およびすべての測定が完了できること)

• 以下によるグレードIIの足首捻挫損傷：（根拠：標準的な臨床基準を使用して、損傷の重症度がすべての被験者で類似していることを確認します）

  • 軽度から中等度の痛み (VAS で > 40mm)
  • 軽度から中等度の外側の足首の腫れ (体積評価によると、負傷していない側と比較して足首の体積が 5% 以上増加)
  • 前距腓靭帯の圧痛
• -陰性の尿および血清妊娠検査（女性のみ） 試験期間中の適切な避妊の使用に関する署名付きの約束（理論的根拠：これは、安全上の予防措置として、妊娠中の女性被験者が試験中に入力されていないこと、または妊娠する可能性がないことを確認するためです妊娠中の薬物使用に反対）
• -過去24時間以内に鎮痛薬または経口または筋肉内抗炎症薬を使用していない（理論的根拠：これは、最初の評価の時点で、被験者が痛みの初期評価に影響を与える可能性のある経口または筋肉内薬を服用していないことを確認するためです。腫れ）
• -過去12時間に局所抗炎症剤、氷の適用、または圧迫を使用していない（理論的根拠：これは、最初の評価の時点で、被験者が局所薬を服用していないこと、または影響を与える可能性のある氷または圧迫を使用していないことを確認するためです。痛みと腫れの初期評価）

除外基準:

• -過去12か月間に足首の捻挫の病歴がある患者（理論的根拠：靭帯の最近の以前の損傷は、新しい損傷の治癒に影響を与える可能性があります）
• オットワ足首ルールを使用して、通常のレントゲン写真で診断された足首骨折の存在。 (理論的根拠: これは、研究グループが均一になるように、被験者が軟部組織の損傷のみを被っていることを確認するためです)
• アセチルサリチル酸、NSAID（COXIBSを含む）、解熱剤またはそれらの賦形剤のいずれかを服用した後に、気管支痙攣、急性鼻炎、鼻ポリープ、血管神経性浮腫、蕁麻疹、またはアレルギー型反応を経験した患者。 （理論的根拠：これは、薬物に対する過敏症の病歴がある被験者に、アレルギー反応を引き起こす可能性のある薬物が投与されないようにするためです）
• スルホンアミドアレルギーのある患者。 （理論的根拠：これは、特定の薬物に対する過敏症の病歴を持つ被験者に、アレルギー反応を引き起こす可能性のある薬物が投与されないようにするためです）
• -過去6か月以内の活動的な消化性潰瘍（理論的根拠：NSAIDには胃の刺激、胃炎、および潰瘍があり、副作用として出血が起こる可能性があることは十分に確立されています. これは、これらの症候群の病歴を持つ被験者が安全上の問題として含まれないようにするためです)
• 再発性消化性（胃または十二指腸）潰瘍の病歴（理論的根拠：NSAID には胃の炎症、胃炎、および潰瘍形成があり、副作用として出血が起こる可能性があることは十分に確立されています。 これは、これらの症候群の病歴を持つ被験者が安全上の問題として含まれないようにするためです)
• -消化管出血または脳血管出血を含む出血性疾患の病歴（理論的根拠：非選択的NSAIDが凝固を減少させる可能性があることは十分に確立されています. これは、これらの症候群の病歴を持つ被験者が安全上の問題として含まれないようにするためです)
• 重度のうっ血性心不全（NYHA 3～4）の患者（根拠：これらの患者へのエトリコキシブの投与は禁忌）
• 虚血性心疾患または脳血管疾患の既往歴のある患者。 (理論的根拠: COX-2選択的阻害剤の使用には心血管イベントの潜在的なリスクがありますが、これは長期使用(>18ヶ月)後にのみ記録されています.
• -心不全、左心室機能障害、高血圧または既存の浮腫の病歴。 (理論的根拠: これらの薬剤によるプロスタグランジン合成の阻害は、体液貯留、浮腫、高血圧を引き起こす可能性があります。
• 末梢動脈疾患のある患者 (理論的根拠: 末梢動脈疾患は、足首靭帯の治癒に対する反応を変化させます)
• -病歴または現在の症状があり、重度の腎機能障害の臨床的徴候がある患者（CrCl
• 炎症性腸疾患の患者。 （理論的根拠：これらの患者へのエトリコキシブの投与は禁忌である）。
• 1日3杯以上のアルコール飲料を摂取している患者、またはアルコール乱用の既往がある患者（理由：過度のアルコール摂取は、肝機能に悪影響を及ぼし、薬物代謝を妨げ、プロトコルへのコンプライアンスを低下させる可能性があります）
• ガラクトース不耐症、ラップラクトース欠乏症、またはグルコース - ガラクトース吸収不良の遺伝的問題を有する患者。 (理論的根拠; エトリコキシブ錠剤にはラクトースが含まれているため、これらの患者には禁忌です)
• 現在妊娠中または授乳中（理論的根拠：これらの患者へのエトリコキシブの投与は禁忌です）
• 妊娠しようとしている女性。 （理論的根拠：COX-2を阻害することが知られている薬剤は禁忌です）
• 抗凝固剤（ヘパリン、ワルファリン、チクロピジンを含む）による併用治療（理論的根拠：NSAIDが凝固を減少させる可能性があることは十分に確立されています. これは、確立された出血障害の病歴を持つ被験者または抗凝固療法を受けている被験者が安全上の問題として含まれないようにするためです）。
• リチウム、メトトレキサート、アンギオテンシン変換酵素阻害剤、ベータ遮断薬、利尿剤による併用治療） .
• -他のNSAID（アスピリン用量> 150 mgを含む）または鎮痛剤の併用投与（理論的根拠：この研究の目的は、特定のNSAIDの痛みと腫れに対する効果を判断することです. 他のNSAIDの併用は転帰測定に干渉し、これらの患者は研究から除外する必要があります)
• シクロスポリンとタクロリムスの併用。 (理論的根拠: これらの薬剤を NSAID と併用すると、腎毒性効果が高まる可能性があります)
• エトリコキシブとリファンピシンの併用治療。 (理論的根拠: リファンピシンは CYP 酵素の強力なインデューサーであり、エトリコキシブの血漿濃度を 65% 低下させます。)
• -現在の治療またはコルチコステロイドによる過去2か月以内の治療（全身、関節内）（理論的根拠：長期作用型コルチコステロイドは結果測定を妨げる可能性があり、これらの薬物療法を受けた患者は研究から除外する必要があります）
• -この研究中または前月の別の臨床試験への参加（理論的根拠：これは、別の試験中に投与された治療の影響がまだある可能性のある患者が含まれていないことを確認するためです）
• プロトコルを遵守できない（理由：これは、研究を完了することができない被験者を除外するためです）