급성 발목 인대 염좌에서의 Etoricoxib

포함 기준:

• 18세에서 45세 사이 골관절염)
• 48시간 이내의 급성 외측 발목 인대 염좌(근거: 부상의 단계를 표준화하고 염증 반응이 최대로 나타나는 시점에 진입하는 것이 중요하지만, 이는 부상 대상자가 접근할 수 있는 충분한 시간과 균형을 이루어야 합니다. 모든 측정이 완료될 수 있음)

• 다음에 따른 등급 II 발목 염좌 부상: (근거: 부상의 중증도가 모든 피험자에서 유사함을 보장하기 위해 표준 임상 기준이 사용됨)

  • 경증에서 중등도의 통증(VAS에서 > 40mm)
  • 경증에서 중등도의 측면 발목 부기(체적 평가에 따르면 손상되지 않은 쪽과 비교하여 발목 용적이 5% 이상 증가)
  • 전거비인대에 압통
• 시험 기간 동안 적절한 피임법을 사용하겠다는 서명이 있는 음성 소변 및 혈청 임신 검사(여성만 해당) 임신 중 약물 사용 반대)
• 지난 24시간 동안 진통제 또는 경구 또는 근육내 항염증제를 사용하지 않음 부종)
• 지난 12시간 동안 국소 항염증제, 냉찜질 또는 압박을 사용하지 않음(근거: 이것은 첫 번째 평가 시 피험자가 국소 약물을 복용하지 않았거나 냉찜질 또는 압박을 사용하여 통증 및 부기의 초기 평가)

제외 기준:

• 지난 12개월 동안 발목 염좌 병력이 있는 환자(이유: 최근 인대 부상이 새로운 부상의 치유에 영향을 미칠 수 있음)
• Ottowa 발목 규칙을 사용하여 일반 방사선 사진에서 진단된 발목 골절의 존재. (이유: 이는 피험자가 연조직 손상으로만 고통받도록 하여 연구 그룹이 동질적이 되도록 하기 위함입니다.)
• 아세틸살리실산, NSAID(COXIBS 포함), 해열제 또는 이들의 부형제를 복용한 후 기관지 경련, 급성 비염, 비용종, 혈관 신경성 부종, 두드러기 또는 알레르기 반응을 경험한 환자. (근거: 이는 약물에 과민한 병력이 있는 피험자가 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 약물을 투여받지 않도록 하기 위함입니다.)
• 설폰아미드 알레르기가 있는 환자. (이유: 이것은 특정 약물에 과민한 병력이 있는 피험자가 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 약물을 투여받지 않도록 하기 위함입니다.)
• 이전 6개월 이내의 활동성 소화성 궤양 이는 이러한 증후군의 병력이 있는 피험자가 안전 문제로 포함되지 않도록 하기 위함입니다.)
• 재발성 소화성(위 또는 십이지장) 궤양의 병력(근거: NSAID가 가능한 부작용으로 위 자극, 위염 및 출혈을 동반한 궤양이 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이는 이러한 증후군의 병력이 있는 피험자가 안전 문제로 포함되지 않도록 하기 위함입니다.)
• 위장관 출혈 또는 뇌혈관 출혈을 포함한 모든 출혈 장애의 병력(이유: 비선택적 NSAID가 응고를 감소시킬 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이는 이러한 증후군의 병력이 있는 피험자가 안전 문제로 포함되지 않도록 하기 위함입니다.)
• 중증 울혈성 심부전 환자(NYHA 3 - 4)
• 허혈성 심장 질환 또는 뇌혈관 질환의 병력이 있는 환자. (근거: COX-2 선택적 억제제를 사용하면 심혈관 사건의 잠재적 위험이 있지만 이는 장기간 사용(>18개월) 후에만 문서화됩니다.
• 심부전, 좌심실 기능 장애, 고혈압 또는 기존 부종의 병력. (이유: 이러한 약물에 의해 유발되는 프로스타글란딘 합성의 억제는 체액 저류, 부종 및 고혈압을 유발할 수 있습니다.
• 말초 동맥 질환이 있는 환자
• 중증 신기능 장애(CrCl
• 염증성 장질환 환자. (이유: etoricoxib의 투여는 이러한 환자들에게 금기입니다).
• 하루 3잔 이상의 알코올 음료를 섭취하는 환자 또는 알코올 남용 병력이 있는 환자(이유: 과도한 알코올 섭취는 간 기능에 부정적인 영향을 미치고 약물 대사를 방해하며 프로토콜 준수를 감소시킬 수 있음)
• 갈락토오스 불내성, Lapp 유당 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애의 유전적 문제가 있는 환자. (근거: etoricoxib 정제에는 유당이 포함되어 있으므로 이러한 환자에게는 금기입니다.)
• 현재 임신 ​​중이거나 수유 중인 환자(근거: etoricoxib 투여는 이러한 환자에게 금기임)
• 임신을 시도하는 여자. (이유: COX-2를 억제하는 것으로 알려진 모든 약물은 금기입니다.)
• 항응고제(헤파린, 와파린, 티클로피딘 포함)와의 병용 치료(근거: NSAID가 응고를 감소시킬 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이것은 확립된 출혈 장애의 병력이 있는 피험자 또는 항응고 요법을 받는 피험자가 안전성 문제로 포함되지 않도록 하기 위함입니다.
• 리튬, 메토트렉세이트, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 베타 차단제 및 이뇨제와 병용 치료 .
• 다른 NSAID(아스피린 용량 > 150mg 포함) 또는 진통제(근거: 연구의 목적은 특정 NSAID가 통증 및 종창에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 다른 NSAID의 동시 사용은 결과 측정을 방해하며 이러한 환자는 연구에서 제외되어야 합니다.)
• 사이클로스포린과 타크로리무스의 병용투여. (근거: 이러한 약물을 NSAID와 함께 투여하면 신독성 효과가 증가할 수 있음)
• 에토리콕시브와 리팜피신의 병용 치료. (이유: 리팜피신은 CYP 효소의 강력한 유도제이며 에토리콕시브 혈장 농도를 65% 감소시킵니다.)
• 코르티코스테로이드(전신성, 관절내)를 사용한 현재 치료 또는 치료(이유: 지속성 코르티코스테로이드는 결과 측정을 방해할 수 있으며 이러한 약물을 투여받은 환자는 연구에서 제외되어야 함)
• 이 연구 동안 또는 이전 달 동안 다른 임상 시험에 참여(이유: 이것은 다른 시험 동안 투여된 치료로 인해 여전히 효과가 있을 수 있는 환자가 포함되지 않도록 하기 위함입니다.)
• 프로토콜을 준수할 수 없음(근거: 이는 연구를 완료할 수 없는 피험자를 제외하기 위한 것임)