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結腸直腸がんスクリーニングのためのコンピュータベースのカスタマイズされた情報または標準情報

2012年12月19日 更新者:University of Michigan Rogel Cancer Center

プライマリケア環境における大腸がんスクリーニングを強化するための好みに合わせた介入の評価

理論的根拠: 患者の定期的な結腸直腸がんスクリーニングの受診を支援する上で、患者の検査の希望に基づいて結腸直腸がんスクリーニングに関する情報を提供するコンピュータ プログラムは、標準的な情報を提供するコンピュータ プログラムよりも効果的である可能性があります。

目的: このランダム化臨床試験では、コンピュータベースのカスタマイズされた情報を研究し、結腸直腸がんスクリーニングの標準情報と比較してどの程度効果があるかを確認しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 人種的・民族的に異なる2つの地理的場所におけるランダム化比較試験において、結腸直腸がん(CRC)スクリーニングガイドラインに対する患者の遵守を高めるために、コンピュータを介して提供される標準情報(SI)と比較した好みに合わせた(PT)介入の有効性を評価する。
  • インフォームド・意思決定に対する患者の認識、大腸がんスクリーニングに対する医師の推奨、意思決定の矛盾と満足度、プライマリ・ケア訪問の3日後にスクリーニングを受ける意向に対する介入の影響を評価する。
  • CRC スクリーニングの利用率を高めるために、好みに合わせた戦略の費用対効果分析を実施する。

概要: これは多施設共同研究です。 患者はコンピュータ プログラムによって 3 つの介入群のうちの 1 つに無作為に割り当てられます。

  • アーム I (好みに合わせた介入): 患者は、結腸および結腸ポリープの図や説明など、結腸直腸がん (CRC) に関する概要情報を受け取ります。 次に、患者は特別に設計された Web サイトを使用して、好みを評価する運動テストを完了します。 この時点で検査の簡単な説明が行われ、患者には自分の好みに合わせた検査について詳しく知るオプションが提供されます。 その後、患者には、他の利用可能な CRC スクリーニング検査のリストが、簡単な説明と、各検査について詳しく知るためのオプションとともに提供されます。 すべての情報が閲覧されると、プログラムはユーザーに通知します。 患者はプログラムを終了するか、利用可能な情報をすべて閲覧した時点で、既存の検査オプションのリストからどの検査を受けるのが好ましいかを選択するよう求められます。
  • アーム II (標準的な情報介入): 患者はアーム I と同様に概要情報を受け取ります。 次に、患者は、グラフ表示とともに既存の 4 つの CRC スクリーニング検査オプションがリストされた Web サイトを使用します。 ユーザーは、この Web ページを操作して、一部またはすべてのテストに関する基本情報または詳細情報を表示することができます。 すべての情報が閲覧されると、プログラムはユーザーに通知します。 この時点で、患者はアーム I と同様に、既存の検査オプションのリストからどの検査を受けたいかを選択するよう求められます。
  • アーム III (通常のケア): 患者は通常のケアを受け、追加の教材は受け取りません。 患者は 12 か月後に電話によるフォローアップを受けることができます。

介入が完了すると、アーム I とアーム II の患者は、次の診察に持参するプリントアウトを受け取ります。 アーム I の生徒の場合、このプリントアウトには上位 3 つの属性、希望に一致するテスト、および最終的なテストの選択が含まれます。 第 II 群の患者の場合、このプリントアウトには 4 つのスクリーニング検査のリストが含まれますが、最終的な検査の選択は記載されません。

アーム I とアーム II の患者は、3 日間のフォローアップ電話面接を受けます。 3 群すべての患者のカルテは 12 か月後にレビューされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

345

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ケルシー・シーボルト・クリニック、テキサス州ヒューストン

研究コーディネーター: Bettencourt , Judy ( ) 電子メール: Judith.L.Bettencourt@uth.tmc.e 電話: 713-500-9754

説明

病気の特徴:

  • 結腸直腸がん (CRC) の平均リスクは次のように定義されます。

    • CRC、腺腫性結腸ポリープ、または炎症性腸疾患の個人歴がないこと
    • CRCの家族歴はない
  • 過去 1 年間に CRC スクリーニングを行っていない、またはスクリーニングを一度も行ったことがない。

    • 最新のスクリーニングとは、次のいずれかを完了していることと定義されます。

      • 過去2年以内に便潜血検査を受けたことがある
      • 過去5年以内のS状結腸鏡検査
      • 過去10年間の大腸内視鏡検査
      • 過去5年以内にダブル造影バリウム浣腸を行ったことがある
  • サンフランシスコ コミュニティ ヘルス ネットワークまたはヘンリー フォード ヘルス システムの患者であり、ヘルス アライアンス プランのメンバー

患者の特徴:

  • 平均余命 ≥ 1 年
  • 炎症性腸疾患、ポリポーシス、または遺伝性非ポリポーシスの病歴がないこと
  • 以下のいずれかを含む、重篤な併存疾患や平均余命の大幅な低下がないこと。

    • 蘇生しない (DNR)/挿管しない (DNI) コード ステータス
    • 転移性がん
    • 末期のうっ血性心不全
    • 重度の慢性閉塞性肺疾患
    • 最近の心筋梗塞を伴う冠動脈疾患または不安定狭心症
    • 認知症

以前の併用療法:

  • 以前に腸切除を行っていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介入後 12 か月における結腸直腸がんスクリーニングの順守
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
情報に基づいた意思決定の要素
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
スクリーニングオプションに関する知識
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
決定的な対立と満足感
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
検査を受ける意思
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sarah T. Hawley, PhD, MPH、University of Michigan Rogel Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年8月1日

一次修了 (実際)

2007年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月19日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CDR0000632080
  • P30CA046592 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01CA131041 (米国 NIH グラント/契約)
  • H8000-32900-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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