結腸直腸がんスクリーニングのためのコンピュータベースのカスタマイズされた情報または標準情報
プライマリケア環境における大腸がんスクリーニングを強化するための好みに合わせた介入の評価
理論的根拠: 患者の定期的な結腸直腸がんスクリーニングの受診を支援する上で、患者の検査の希望に基づいて結腸直腸がんスクリーニングに関する情報を提供するコンピュータ プログラムは、標準的な情報を提供するコンピュータ プログラムよりも効果的である可能性があります。
目的: このランダム化臨床試験では、コンピュータベースのカスタマイズされた情報を研究し、結腸直腸がんスクリーニングの標準情報と比較してどの程度効果があるかを確認しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 人種的・民族的に異なる2つの地理的場所におけるランダム化比較試験において、結腸直腸がん(CRC)スクリーニングガイドラインに対する患者の遵守を高めるために、コンピュータを介して提供される標準情報(SI)と比較した好みに合わせた(PT)介入の有効性を評価する。
- インフォームド・意思決定に対する患者の認識、大腸がんスクリーニングに対する医師の推奨、意思決定の矛盾と満足度、プライマリ・ケア訪問の3日後にスクリーニングを受ける意向に対する介入の影響を評価する。
- CRC スクリーニングの利用率を高めるために、好みに合わせた戦略の費用対効果分析を実施する。
概要: これは多施設共同研究です。 患者はコンピュータ プログラムによって 3 つの介入群のうちの 1 つに無作為に割り当てられます。
- アーム I (好みに合わせた介入): 患者は、結腸および結腸ポリープの図や説明など、結腸直腸がん (CRC) に関する概要情報を受け取ります。 次に、患者は特別に設計された Web サイトを使用して、好みを評価する運動テストを完了します。 この時点で検査の簡単な説明が行われ、患者には自分の好みに合わせた検査について詳しく知るオプションが提供されます。 その後、患者には、他の利用可能な CRC スクリーニング検査のリストが、簡単な説明と、各検査について詳しく知るためのオプションとともに提供されます。 すべての情報が閲覧されると、プログラムはユーザーに通知します。 患者はプログラムを終了するか、利用可能な情報をすべて閲覧した時点で、既存の検査オプションのリストからどの検査を受けるのが好ましいかを選択するよう求められます。
- アーム II (標準的な情報介入): 患者はアーム I と同様に概要情報を受け取ります。 次に、患者は、グラフ表示とともに既存の 4 つの CRC スクリーニング検査オプションがリストされた Web サイトを使用します。 ユーザーは、この Web ページを操作して、一部またはすべてのテストに関する基本情報または詳細情報を表示することができます。 すべての情報が閲覧されると、プログラムはユーザーに通知します。 この時点で、患者はアーム I と同様に、既存の検査オプションのリストからどの検査を受けたいかを選択するよう求められます。
- アーム III (通常のケア): 患者は通常のケアを受け、追加の教材は受け取りません。 患者は 12 か月後に電話によるフォローアップを受けることができます。
介入が完了すると、アーム I とアーム II の患者は、次の診察に持参するプリントアウトを受け取ります。 アーム I の生徒の場合、このプリントアウトには上位 3 つの属性、希望に一致するテスト、および最終的なテストの選択が含まれます。 第 II 群の患者の場合、このプリントアウトには 4 つのスクリーニング検査のリストが含まれますが、最終的な検査の選択は記載されません。
アーム I とアーム II の患者は、3 日間のフォローアップ電話面接を受けます。 3 群すべての患者のカルテは 12 か月後にレビューされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
ケルシー・シーボルト・クリニック、テキサス州ヒューストン
研究コーディネーター: Bettencourt , Judy ( ) 電子メール: Judith.L.Bettencourt@uth.tmc.e 電話: 713-500-9754
説明
病気の特徴:
結腸直腸がん (CRC) の平均リスクは次のように定義されます。
- CRC、腺腫性結腸ポリープ、または炎症性腸疾患の個人歴がないこと
- CRCの家族歴はない
過去 1 年間に CRC スクリーニングを行っていない、またはスクリーニングを一度も行ったことがない。
最新のスクリーニングとは、次のいずれかを完了していることと定義されます。
- 過去2年以内に便潜血検査を受けたことがある
- 過去5年以内のS状結腸鏡検査
- 過去10年間の大腸内視鏡検査
- 過去5年以内にダブル造影バリウム浣腸を行ったことがある
- サンフランシスコ コミュニティ ヘルス ネットワークまたはヘンリー フォード ヘルス システムの患者であり、ヘルス アライアンス プランのメンバー
患者の特徴:
- 平均余命 ≥ 1 年
- 炎症性腸疾患、ポリポーシス、または遺伝性非ポリポーシスの病歴がないこと
以下のいずれかを含む、重篤な併存疾患や平均余命の大幅な低下がないこと。
- 蘇生しない (DNR)/挿管しない (DNI) コード ステータス
- 転移性がん
- 末期のうっ血性心不全
- 重度の慢性閉塞性肺疾患
- 最近の心筋梗塞を伴う冠動脈疾患または不安定狭心症
- 認知症
以前の併用療法:
- 以前に腸切除を行っていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入後 12 か月における結腸直腸がんスクリーニングの順守
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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情報に基づいた意思決定の要素
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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スクリーニングオプションに関する知識
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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決定的な対立と満足感
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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検査を受ける意思
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sarah T. Hawley, PhD, MPH、University of Michigan Rogel Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。