Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komputerowe dostosowane lub standardowe informacje dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego

19 grudnia 2012 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center

Ocena interwencji dostosowanej do preferencji w celu zwiększenia badań przesiewowych CRC w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej

UZASADNIENIE: Program komputerowy dostarczający informacji na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego na podstawie preferencji pacjenta w zakresie badań może być skuteczniejszy niż program komputerowy dostarczający standardowych informacji w pomaganiu pacjentom w regularnych badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie dostosowanych informacji komputerowych w celu sprawdzenia, jak dobrze działają one w porównaniu ze standardowymi informacjami dotyczącymi badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ocena skuteczności interwencji dostosowanej do preferencji (PT) w porównaniu ze standardowymi informacjami (SI) dostarczanymi za pośrednictwem komputera w celu zwiększenia przestrzegania przez pacjentów wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) w randomizowanym badaniu kontrolowanym w dwóch zróżnicowanych rasowo/etnicznie lokalizacjach geograficznych.
  • Ocena wpływu interwencji na postrzeganie przez pacjentów podejmowania świadomych decyzji, zalecenie lekarza dotyczące badania przesiewowego CRC, konflikt decyzji i zadowolenie oraz zamiar poddania się badaniu przesiewowemu 3 dni po wizycie podstawowej opieki zdrowotnej.
  • Przeprowadzenie analizy opłacalności dostosowanej do preferencji strategii zwiększania wykorzystania badań przesiewowych CRC.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są losowo przydzielani przez program komputerowy do 1 z 3 ramion interwencji.

  • Ramię I (interwencja dostosowana do preferencji): Pacjenci otrzymują ogólne informacje na temat raka jelita grubego (CRC), w tym grafiki i opisy okrężnicy i polipów okrężnicy. Następnie pacjenci wypełniają test wysiłkowy oceniający preferencje, korzystając ze specjalnie zaprojektowanej strony internetowej. W tym momencie podany jest krótki opis testu, a pacjentom oferuje się możliwość dowiedzenia się więcej o teście dopasowanym do ich preferencji. Następnie pacjenci otrzymują listę innych dostępnych testów przesiewowych CRC z krótkim opisem i opcją, aby dowiedzieć się więcej o każdym teście. Program informuje ich, gdy wszystkie informacje zostały wyświetlone. W momencie, gdy pacjenci opuszczają program lub przeglądają wszystkie dostępne informacje, są proszeni o wybranie testu, który jest preferowany z listy istniejących opcji testu.
  • Ramię II (standardowa interwencja informacyjna): Pacjenci otrzymują ogólne informacje jak w ramieniu I. Następnie pacjenci korzystają z witryny internetowej z listą czterech istniejących opcji badań przesiewowych CRC wraz z reprezentacjami graficznymi. Mogą oni wchodzić w interakcje z tą stroną internetową, aby przeglądać podstawowe lub dodatkowe informacje na temat dowolnego lub wszystkich testów. Program informuje ich, kiedy wszystkie informacje zostały wyświetlone. W tym momencie pacjenci proszeni są o wybranie testu, który woleliby otrzymać z listy istniejących opcji testu, tak jak w grupie I.
  • Ramię III (zwykła opieka): Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę i nie otrzymują żadnych dodatkowych materiałów edukacyjnych. Pacjenci mogą otrzymać telefoniczną obserwację po 12 miesiącach.

Po zakończeniu interwencji pacjenci w ramionach I i II otrzymują wydruk do zabrania ze sobą na zbliżającą się wizytę. W przypadku osób w grupie I wydruk ten będzie zawierał ich trzy najważniejsze cechy, test dopasowania preferencji i ostateczny wybór testu. W przypadku osób w ramieniu II wydruk ten będzie zawierał listę czterech badań przesiewowych, ale nie będzie zawierał ostatecznego wyboru testu.

Pacjenci w ramieniu I i II przechodzą 3-dniową kontrolę telefoniczną. Karty medyczne wszystkich pacjentów we wszystkich 3 ramionach są przeglądane po 12 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

345

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Kelsey-Seybold, Houston, Teksas

Koordynator badania: Bettencourt, Judy ( ) E-mail: Judith.L.Bettencourt@uth.tmc.e Telefon: 713-500-9754

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Przy średnim ryzyku zachorowania na raka jelita grubego (CRC), zdefiniowanym w następujący sposób:

    • Brak osobistej historii CRC, gruczolakowatych polipów okrężnicy lub choroby zapalnej jelit
    • Brak rodzinnej historii CRC
  • Nieaktualne z badaniami przesiewowymi CRC w ciągu ostatniego roku LUB nigdy nie były badane, zdefiniowane jako

    • Aktualne badanie przesiewowe definiuje się jako ukończenie 1 z poniższych:

      • Badanie kału na krew utajoną w ciągu ostatnich 2 lat
      • Sigmoidoskopia w ciągu ostatnich 5 lat
      • Kolonoskopia z ostatnich 10 lat
      • Lewatywy barowe z podwójnym kontrastem w ciągu ostatnich 5 lat
  • Pacjent w San Francisco Community Health Network lub w Henry Ford Health System i członek Health Alliance Plan

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Oczekiwana długość życia ≥ 1 rok
  • Brak historii zapalnej choroby jelit, polipowatości lub dziedzicznej niezwiązanej z polipowatością
  • Brak poważnych chorób współistniejących lub znacznie obniżonej oczekiwanej długości życia, w tym któregokolwiek z poniższych:

    • Nie resuscytuj (DNR)/nie intubuj (DNI).
    • Rak z przerzutami
    • Schyłkowa zastoinowa niewydolność serca
    • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
    • Choroba wieńcowa z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego lub niestabilną dławicą piersiową
    • Demencja

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Brak wcześniejszej resekcji jelita

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego po 12 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Elementy świadomego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Znajomość opcji przesiewania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Konflikt decyzyjny i satysfakcja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zamiar poddania się badaniu przesiewowemu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah T. Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000632080
  • P30CA046592 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01CA131041 (Grant/umowa NIH USA)
  • H8000-32900-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj