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대장암 검진을 위한 컴퓨터 기반 맞춤형 또는 표준 정보

2012년 12월 19일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center

1차 진료 환경에서 CRC 스크리닝을 늘리기 위한 선호 맞춤형 개입 평가

근거: 환자의 검사 선호도에 따라 대장암 검진에 대한 정보를 제공하는 컴퓨터 프로그램은 환자가 정기적인 대장암 검진을 받도록 돕는 데 표준 정보를 제공하는 컴퓨터 프로그램보다 더 효과적일 수 있습니다.

목적: 이 무작위 임상시험은 대장암 검진을 위한 표준 정보와 비교하여 얼마나 잘 작동하는지 컴퓨터 기반 맞춤형 정보를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 두 인종/민족적으로 다양한 지리적 위치에서 무작위 대조 시험에서 대장암(CRC) 선별 지침에 대한 환자의 순응도를 높이기 위해 컴퓨터를 통해 전달되는 기본 정보(PT) 개입과 표준 정보(SI)의 효과를 평가합니다.
  • 정보에 입각한 의사 결정에 대한 환자의 인식, CRC 스크리닝에 대한 의사의 권고, 결정 충돌 및 만족도, 1차 진료 방문 후 3일 후에 스크리닝을 받을 의도에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
  • CRC 스크리닝 활용도를 높이기 위한 선호도 맞춤 전략의 비용 효율성 분석을 수행합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 컴퓨터 프로그램에 의해 3개 중재군 중 1개 군으로 무작위 배정됩니다.

  • 1군(선호 맞춤형 중재): 환자는 결장 및 결장 폴립에 대한 그래픽 및 설명을 포함하여 결장직장암(CRC)에 대한 개요 정보를 받습니다. 그런 다음 환자는 특별히 고안된 웹 사이트를 사용하여 선호도 평가 운동 테스트를 완료합니다. 이때 테스트에 대한 간략한 설명이 제공되며 환자는 자신이 선호하는 테스트에 대해 자세히 알아볼 수 있는 옵션이 제공됩니다. 그런 다음 환자에게 간단한 설명과 각 테스트에 대해 자세히 알아볼 수 있는 옵션이 포함된 다른 사용 가능한 CRC 선별 테스트 목록이 제공됩니다. 프로그램은 모든 정보를 보았을 때 알려줍니다. 환자가 프로그램을 종료하거나 사용 가능한 모든 정보를 본 시점에 기존 검사 옵션 목록에서 어떤 검사를 받는 것이 바람직한지 선택하라는 메시지가 표시됩니다.
  • 팔 II(표준 정보 개입): 환자는 팔 I에서와 같이 개요 정보를 받습니다. 그런 다음 환자는 그래픽 표현과 함께 네 가지 기존 CRC 선별 테스트 옵션의 웹사이트 목록을 사용합니다. 그들은 이 웹 페이지와 상호 작용하여 일부 또는 모든 테스트에 대한 기본 정보 또는 추가 정보를 볼 수 있습니다. 프로그램은 모든 정보를 보았을 때 알려줍니다. 이 시점에서 환자는 팔 I에서와 같이 기존 검사 옵션 목록에서 받고 싶은 검사를 선택하라는 요청을 받습니다.
  • Arm III(일반 진료): 환자는 일반 진료를 받고 추가 교육 자료를 받지 않습니다. 환자는 12개월에 전화 후속 조치를 받을 수 있습니다.

개입이 완료되면 팔 I과 II의 환자는 다가오는 약속에 가져갈 출력물을 받습니다. I군의 경우 이 인쇄물에는 상위 3가지 속성, 선호 일치 테스트 및 최종 테스트 선택이 포함됩니다. II군의 경우 이 출력물에는 네 가지 선별 검사 목록이 포함되지만 최종 선택 항목은 나열되지 않습니다.

1군과 2군의 환자는 3일간의 후속 전화 인터뷰를 받습니다. 12개월에 3군 모두의 모든 환자의 의료 차트를 검토합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

345

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Kelsey-Seybold Clinic, 휴스턴, 텍사스

연구 코디네이터: Bettencourt , Judy ( ) 이메일: Judith.L.Bettencourt@uth.tmc.e 전화: 713-500-9754

설명

질병 특성:

  • 대장암(CRC)에 대한 평균 위험은 다음과 같이 정의됩니다.

    • CRC, 선종성 결장 용종 또는 염증성 장 질환의 개인 병력 없음
    • CRC의 가족력 없음
  • 지난 해에 CRC 스크리닝이 최신이 아니거나 스크리닝을 받은 적이 없으며 다음과 같이 정의됩니다.

    • 최신 스크리닝은 다음 중 하나를 완료한 것으로 정의됩니다.

      • 최근 2년 이내 분변 잠혈 검사
      • 지난 5년 이내 S상 결장경 검사
      • 지난 10년간의 대장내시경
      • 지난 5년 이내의 이중 조영 바륨 관장
  • San Francisco Community Health Network 또는 Henry Ford Health System의 환자이자 Health Alliance Plan의 회원

환자 특성:

  • 기대 수명 ≥ 1년
  • 염증성 장 질환, 용종증 또는 유전성 비용종증의 병력 없음
  • 다음 중 하나를 포함하여 심각한 동반 질환이 없거나 현저하게 감소된 기대 수명이 없습니다.

    • 소생술 금지(DNR)/삽관 금지(DNI) 코드 상태
    • 전이성 암
    • 말기 울혈성 심부전
    • 중증 만성 폐쇄성 폐질환
    • 최근의 심근경색 또는 불안정 협심증을 동반한 관상동맥질환
    • 백치

이전 동시 치료:

  • 이전 장 절제술 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중재 후 12개월째 대장암 검진 준수
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
정보에 입각한 의사 결정의 요소
기간: 12 개월
12 개월
검사 옵션에 대한 지식
기간: 12 개월
12 개월
결정적 갈등과 만족
기간: 12 개월
12 개월
검진을 받을 의향
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah T. Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000632080
  • P30CA046592 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01CA131041 (미국 NIH 보조금/계약)
  • H8000-32900-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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